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取消关注医药产业和市场发展的驱动力
医药产业企业的定位:发挥优势
化合物不等于药物(Compound ≠ Drug)
分析淘汰药物的原因
可以认为转换研究链式突出问题,现有的动物疾病模型和安全性评价研究方法所获得资料运用到人,到疾病治疗, 动物代表不了人,也代替不了人。这些问题突出在:
•(1 ) 动物疾病模型与人疾病的生物标示物的不一致性,不能预见临床的有效性
•(2)动物安全性评价结果,不能有效地预测药物的安全性
•(3)临床试验受试者的结果,不具备显著的代表性
•(4)新医药产品(基因,纳米,生物技术药物)的出现,还无可靠的临床前和临床评价的工具和标准。将动物资料过渡到人的技术工具的问题反映出提高成药性的难度。
三个基本元素:安全——有效——产业化
发现与研究开发模式的革命
合作研究开发模式发展
•效率模式
利用外部资源,完成规范化的研究(GLP),多为一次性技术服务
•能力模式
内部具有研究开发实力,选择能力型合作单位和具有好的信誉的单位,开展多项合作
•战略模式
利用双方优势,建立与整体目标一致的长期战略合作关系
联合开发—风险分担—利益共享
•中药进入西方世界步伐艰难
(1) 传统药物注册完全不同于化学药物
(2)复方中药的药效、机理、安全、质量等不确定因素
(3)临床试验风险不确定因素
•和黄提出的联合开发—风险分担—利益共享模式值得考虑
转换医学研究与新药研究开发:能为药物创新带来何种指点?
2010年9月第九次国际药物外源物大会(ISSX) 总结出目前药物研究开发的三个热词(Buzzwards):
系统生物学 (Systems Biology)
个体化治疗 (Personalization therapy)
转换医学 (Translational Medicine, translational research)
二级甲等 综合医院 公立
太和县健康路21号
二级甲等 社区卫生服务中心 公立
交道口南大街136
二级 专科医院 特色医院
天津市河东区六纬路1号(六纬路与海河东路交叉口东北角)
二级甲等 民族医院 公立
新疆轮台县轮台镇波斯坦路
二级甲等 综合医院 公立
攀枝花市西区陶家渡
二级甲等 中医医院 公立
广东省河源市源城区学生路78号