九成药没有儿童版 药企开发儿童药态度冷淡

　　近日，美国强生公司宣布召回儿童用泰诺、美林等非处方药，虽然召回不涉及国内产品，但许多家长仍有些担心，不知道儿童用药的安全该如何保障?特别是目前国内九成药物没有儿童剂型，经常自购药给孩子治常见病的家长更感叹儿童药品“不够用”，抱怨有时某些药孩子吃了没效，很难找到合适的代替药品。记者从采访中获悉，尽管儿童专用药有一定的市场空间，面临的却是药企不愿生产的难题，而关键原因则是成本投入大，利润回报低。

　　临床

　　很多专科药难觅小儿版

　　有关资料显示，我国3000多个药品制剂中，供儿童专用的仅约60种(含中成药)，国内90%以上药物没有儿童剂型。记者在南京儿童医院了解到，作为一家专业的儿童医院，与综合医院的小儿科相比，该院的小儿用药种类已经算是相当齐备了，但药剂科工作人员仍感叹儿童专用药少、儿童剂型缺失。

　　该院药剂科许静对记者说，血液科常用一种升血小板的药，剂型只有胶囊，儿童服用很费劲。还有心血管药物地高辛，地高辛为常用的强心药，主要用途是治疗心功能不全和某些心律失常，其用药量非常严格，其药理作用和毒性作用相近。“在医院进到地高辛酏剂之前，小患者服用的一直是地高辛片剂，每次只能用二十分之一，护士必须将片剂研成粉末，然后分隔出二十等份，十分麻烦”。很多专科用药，譬如免疫抑制剂、肿瘤用药等也均以成人为主，几乎没有儿童剂型。

　　“不是成人才患胃溃疡，6岁以下的儿童也会得这个病，但是没有适合孩子用的抑酸药”，该院消化科副主任医师刘志峰告诉记者，抑酸治疗是胃溃疡治疗中很重要的部分，目前企业生产的都是成人剂型，而成人剂型对于儿童使用的安全性并没有确定。

　　药企

　　供应儿童抗生素最热情

　　据了解，现有的儿童版药品主要由进口、合资药占据市场，而且药品主要集中在儿童多发病呼吸系统和消化系统两大领域，剂型有干混悬剂、滴剂、颗粒剂、分散片、合剂、口服液等多种类型，尤其是抗生素的儿童剂型生产，外资药企和国内药企都表现出了较高的热情。

　　“和其他儿童专科用药相比，抗生素的用药量大，需求广，很多科室都能用到，手术之后也会用到，因此也促使国内小儿用抗生素口服药物的开发进入了快车道，儿童抗生素用药市场已成为药企的必争之地”，南医大二附院一位儿科医生分析，药企生产什么，不生产什么，都是以利润为导向的。譬如山东某药企生产了一系列儿童用药，有头孢克洛颗粒、阿莫西林颗粒、头孢氨苄颗粒、头孢呋辛酯干混悬剂、头孢拉定干混悬剂和小剂量头孢克肟片。江苏某知名药企的产品重点虽然已转至成人的肿瘤、心血管、抗感染和抗炎镇痛，但仍保留了儿童抗生素的生产和供应。

　　业内

　　儿童药生产投入高回报低

　　儿童药匮乏是有其客观原因的。柯菲平医药有限公司江苏地区总经理卞为东介绍，由于儿童发病人群少，中国14亿人口，儿童约4亿人，这个市场对企业的吸引力不大，药企更多关注的是成人药的生产。此外，生产儿童专用药物，企业在验证、审批上都会受到诸多要求和限制，这也是药企不愿生产儿童药的原因之一。

　　业内人士同时指出，儿童药品工艺相对复杂，造成生产成本较高，花费了大量的人力、物力和时间，而得到的回报相对较少，因此，企业一般不愿意生产儿童用药。从回收成本这个角度考虑，企业当然希望它生产的药适应症越多越好，譬如治疗感冒发烧，某种药既适合成人又适用于儿童才是厂家的最佳期望值。

　　专家

　　给政策鼓励儿童药物生产

　　中国药科大学药理教研室主任、博士生导师钱之玉教授在接受记者采访时曾经说过，儿童病症相应的服药剂量没有真正可供查询的资料，这是药企研发部门的难题。其次，临床试验需要有志愿者供临床研究，而寻找儿童试验者非常难，此外，人们对儿童用药的确重视不够，尽管它的市场潜力很大。专家指出，要想在临床上逐渐改变用成人药品替代儿童用药的状况，应建议政府部门在儿童药物的研发、注册周期、价格空间等方面都给予更大优惠，鼓励并强制推动药企生产儿童药物。

（责任编辑：陈孟基）