ARD：EULAR指出考虑在炎症性风湿病和肌肉骨骼疾病中对生物药物进行治疗药物监测

目的：为炎症性风湿病和肌肉骨骼疾病(RMDs)中的生物药物的治疗药物监测(TDM)制定欧洲风湿病协会联盟(EULAR)要点。

方法：需要考虑的要点是根据EULAR标准化操作程序由来自八个欧洲国家的多学科工作组根据系统文献回顾和专家共识制定的。确定要考虑的证据水平和强度，并使用10点评分量表计算工作组之间的平均一致性水平。

结果：制定了六项总体原则和13个考虑要点。工作组对总体原则和考虑要点的一致程度从8.4到9.9不等。这些总体原则涉及药效学和药代动力学原则在TDM中的应用，这些原则与所有生物制药类别相关，并对比主动与反应性TDM。该领域的大多数研究都与RA相关，但这些原理可以外推到其他疾病，以及已经可用于脊柱关节炎和银屑病关节炎等疾病的证据。需要考虑的要点强调了在特定临床情况下测量和解释生物药物血液浓度和抗药抗体的临床效用，包括影响这些参数的因素。一般来说，不建议主动使用TDM，但在某些临床情况下可以考虑反应性TDM。限制TDM更广泛采用的一个重要因素是缺乏解决TDM有效性和安全性的高质量试验以及RMD患者的稳健经济评估。未来的研究应侧重于提供这一证据，以及进一步了解生物药物的药代动力学和药效学特征。

结论：这些需要考虑的要点是基于证据和基于共识的声明，用于在炎症性RMD中使用生物药物的TDM，解决TDM的临床效用。

出处：Krieckaert CL，van Tubergen A，Gehin JE，et al. EULAR points to consider for therapeutic drug monitoring of biopharmaceuticals in inflammatory rheumatic and musculoskeletal diseases. Annals of the Rheumatic Diseases Published Online First：12 May 2022. doi： 10.1136/annrheumdis-2022-222155