抗体药产业现状及趋势深度分析

　　抗体是指机体在抗原性物质的刺激下，所产生的一种免疫球蛋白它可以与细菌,病毒或毒素等异源性物质结合而发挥预防和治疗疾病的作用。近年来抗体药物以其高特异性成为全球药品市场上炙手可热的药品，而单克隆抗体作为抗体的一种它是生物制药产业中最大类别的产品，如今，已被成功用于治疗肿瘤,癌症等多种疾病领域。

　　市场潜力巨大――与国外先进技术仍有差距

　　单克隆抗体是生物制药产业增长最快的领域之一，约占到全球生物制药市场的35%左右。单克隆抗体具有三种独特的作用机制，分别为靶向效应，阻断效应和信号传导效应。单克隆抗体药物主要用来治疗肿瘤,自身免疫性疾病和感染性疾病，尤其是在癌症治疗方面的疗效突出。01-07年单克隆抗体类药物是复合增长率最高的药物，但是中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出，由于我国此产业发展时间不长，因此同国外仍有较大差距。

　　指出，在研发方面我国单克隆抗体多数创新不够很多项目都处于实验阶段距离产业化，还有相当大的距离。截止目前美国已经批准23种治疗性单抗药物，而我国共批准了11个单克隆抗体药物，上市其中5个是国外进口产品，6个是我国自主研发的。虽然都是在癌症等方面进行临床，但我国的单克隆抗体与国外仍有较大差距。

　　我国抗体药物市场尚未形成，年销售额只有几千万元，而国外抗体的生产技术则早已成熟除传统的"嵌合体法"和"人源化法"两大技术外，国外已开发出利用转基因动物与植物生产的人用单克隆抗体的新技术。我国在这方面只能望其项背，，预计到2010年全球抗体药物市场将达到300多亿美元的规模，我国也将达到50亿元人民币的销售额，在抗体药物越来越受到重视的情况下，我国应加快脚步打破技术瓶颈，以促进此产业健康稳定的发展。

（实习编辑：马丽诗）