利妥昔单抗注射液

　　所属类别：

　　化药及生物制品 >> 治疗肿瘤的药物 >> 抗肿瘤药物 >> 抗肿瘤的基因治疗药物

　　适应症：

　　本品适用于：

　　复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤(国际工作分类B、C 和D 亚型的B 细胞非霍奇金淋巴瘤)的治疗。

　　先前未经治疗的CD20 阳性III-IV 期滤泡性非霍奇金淋巴瘤，患者应与标准CVP 化疗(环磷酰胺、长春新碱和强的松)8 个周期联合治疗。

　　CD20 阳性弥漫大B 细胞性非霍奇金淋巴瘤(DLBCL)应与标准CHOP 化疗(环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、强的松)8 个周期联合治疗。

　　不良反应：

　　在临床试验中有超过50%的患者报道了输注相关反应的体征和症状，并主要在首次输注时发生。低血压、发热、畏寒、寒战、荨麻疹、支气管痉挛、舌或喉部肿胀感(血管性水肿)、恶心、疲乏、头痛、瘙痒、呼吸困难、鼻炎、呕吐、颜面潮红和病变部位疼痛等与利妥昔单抗输注有关，属输注相关综合征。

　　单药治疗-4 周治疗

　　利妥昔单抗导致了70%-80%的患者B 细胞耗竭，仅少数患者伴有血浆免疫球蛋白的降低。不考虑是否存在因果关系，356 例患者中30.3%发生细菌性感染、病毒性感染、真菌性感染以及病因不明的感染。3.9%的患者发生严重感染事件(3/4 度)，包括败血症。

　　4.2%的患者中观察到严重(3 和4 度)嗜中性白细胞减少症，1.1%的患者中观察到严重的贫血，1.7%的患者中观察到严重的血小板减小症。

　　18.8%患者出现了心血管事件。低血压和高血压为最常见事件。在利妥昔单抗输注过程中， 报告了3 或4 度心律失常(包括室性和室上性心动过速)和心绞痛。

　　禁忌：

　　非霍奇金淋巴瘤患者

　　已知对本药的任何组份和鼠蛋白过敏的患者禁用利妥昔单抗。

　　类风湿性关节炎患者

　　对处方中活性成分或任何辅料过敏者禁用。

　　严重活动性感染或免疫应答严重损害(如低g球蛋白血症，CD4 或CD8 细胞计数严重下降)的患者不应使用利妥昔单抗治疗(见【注意事项】)。

　　同样，严重心衰(NYHA 分类IV)患者不应使用利妥昔单抗治疗。

　　妊娠期间禁止利妥昔单抗与甲氨蝶呤联合用药。

　　利妥昔单抗可以引起输注反应，可能与细胞因子和/或其它化学介质的释放有关。在临床上，可能无法区别严重的输注反应与过敏反应或细胞因子释放综合征。已有报道静脉给予患者蛋白质后发生过敏反应和其他超敏反应。发生利妥昔单抗相关的超敏反应时，应当立即使用肾上腺素、抗组胺药和糖皮质激素。

　　在化疗后的饮食应尽量做到多样化，多吃高蛋白、多维生素、低动物脂肪、易消化的食物，温和型中药人参皂苷rh2及新鲜水果、蔬菜，不吃陈旧变质或刺激性的东，不吃碳酸饮料等产气食物，少吃熏、烤、腌泡、油炸、过咸的食品，主食粗细粮搭配，以保证营养平衡，防止腹胀、腹泻和便秘。

　　由于化疗因程度不等地抑制免疫功能，引起白细胞尤其是粒细胞减少，因而易发生多种感染。因此，化疗后应做到生活规律，劳逸结合，保证睡眠;除了病重卧床外，患音要适当散步，练气功，打太极举、做健身操等、可增强抵抗力。注意不要到人群密集的公共场所和患有传染性疾病者家中串门，以免引发感染。