J Clin Oncol：中科院&协和 | 术前短程放疗+化疗方案或可替代局部晚期直肠癌的标准长程放化疗方案！

长期同步放化疗（CRT）后继以全直肠系膜切除术（TME）是局部晚期直肠癌（LARC）的一线治疗方案。此外，有大约 50% 的患者在CRT和手术后会接受辅助化疗。

本研究旨在明确，对于局部晚期直肠癌患者，术前短期放疗后化疗的效果是否不逊于标准长期放化疗方案。

这是一项由北京协和与中国医学科学院设计的在中国开展的多中心、随机的3期临床试验，招募了位于直肠远端或中三分之一的3-4期的和（或）区域淋巴结阳性的临床原发性直肠癌患者，随机（1：1）分成两组，接受短期放疗（一周内25Gy，分5次）继以四个疗程的化疗（全新辅助治疗[TNT]）或同步放化疗（CRT）（5周内50Gy，分25次，同步卡培他滨化疗）。术前治疗后 6-8 周进行全直肠系膜切除术。术后TNT组和CRT组分别继续接受两个和六个疗程的CAPOX化疗。主要终点是3年无病生存率（DFS）。

2015年8月至2018年8月期间，共599位患者被随机分至TNT组（n=302）或CRT组（n=297）。中位随访了35.0个月后，TNT组和CRT组的3年DFS分别是64.5%和62.3%（风险比[HR] 0.883，p<0.001）。两组的无转移生存率和局部复发率均无明显差异，但TNT组的3年总生存率优于CRT组（86.5% vs 75.1%，p=0.033）。

此外，无论预后因素如何，两种治疗对DFS和总生存率的影响相近。术前治疗期间，TNT组和CRT组的III-V级的急性毒性事件的发生率分别是26.5%和12.6%（p<0.001）。

综上，对于局部晚期直肠癌患者，术前进行短期放疗+化疗的方案是有效的，且毒性可接受，可作为标准长程放化疗方案的替代方案。

原始出处：

Jing Jin， et al. Multicenter， Randomized， Phase III Trial of Short-Term Radiotherapy Plus Chemotherapy Versus Long-Term Chemoradiotherapy in Locally Advanced Rectal Cancer (STELLAR). Journal of Clinical Oncology. March 9， 2022. https：//ascopubs.org/doi/full/10.1200/JCO.21.01667