治疗风湿病的 “生物制剂”是什么？

作者：上海市第六人民医院风湿免疫科王倩（主治医师）戴生明（主任医师）

对于类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病关节炎的患者，风湿免疫科医生常常会建议患者使用生物制剂治疗。然而，很多患者不明白，什么是“生物制剂”呢？今天我们就来浅谈一下风湿科医生常说的“生物制剂”是什么？

生物制剂主要是指利用了生物学、医学相关领域的技术，从微生物等自然界的生物材料中提取或人工合成的一类医药用品。

其实，人类利用“生物”进行生产活动的历史要追溯到几千年前，古老的酿酒、制醋、甚至一些中华传统美食的制作都离不开微生物，它们也可算广义上的生物制剂了。

简单地讲，生物制剂不是采用化学方法合成的传统药片，而是采用生物学（例如基因工程）方法合成的药物。

随着现代生物医学的发展，目前已有很多生物制剂问世，它们多属于大分子蛋白类药物。

风湿免疫科常用的这些生物制剂因其有特异性的作用靶点，又称之为生物靶向药。

例如，针对肿瘤坏死因子a（阿达木单抗、肿瘤坏死因子a受体抗体融合蛋白）、白介素6（托珠单抗）、白介素17（司库奇尤单抗、依奇珠单抗）等炎症因子的生物靶向药物。这一类药物广泛应用于类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病关节炎等炎症性疾病的治疗。随着医学的进步，目前也出现了针对系统性红斑狼疮的生物制剂。

生物制剂的优点：

与传统化学合成的药物相比，生物制剂起效快，疗效优，对肝肾功能的影响相对较小。

生物制剂的用法：因为生物制剂多为蛋白类药物，所以不能通过口服给药（如果进入胃内就会被消化降解，而失去药物活性），必须通过皮下注射或静脉注射给药。

使用生物制剂前需做什么准备？

基于对该类药物安全性的认识，在使用生物制剂前，需要排查有无潜在的感染性疾病，如完善血常规、肝肾功能、胸部CT、结核、肝炎相关筛查等。

此外，阿达木单抗等肿瘤坏死因子的拮抗剂在临床已应用20余年，现有证据表明该类药物并不增加肿瘤发生的风险，但是该类药物可能恶化充血性心力衰竭患者的心功能。

托珠单抗等白介素6拮抗剂可能会升高血脂、降低血液中白细胞，应用期间需要行血液监测；

司库奇尤单抗等白介素17抑制剂可能会加重溃疡性结肠炎患者的肠道病变。

因此，对于一些基础疾病多，心肺功能差的老年人、肿瘤患者、活动性结核、活动性感染的患者，医生都会谨慎对待。

任何药物都不是绝对安全的，也请患者不用过分担心生物制剂的副作用。风湿科医生在综合评估后，再酌情推荐使用合适的药物。

简言之，在治疗炎症性关节疾病方面。临床上现有的生物制剂已经是很成熟的、应用很广泛的一大类药物了。对于确实需要应用生物制剂的广大患友们无需害怕或过度紧张，只需积极配合相关检查，定期复诊随访，以便既能控制住病情又能获得良好的安全性。

（通讯员 顾海鹰）