中山医院完成世界首例深低温冷冻消融去肾动脉交感神经术

　　日前，中国科学院院士、我院心内科主任葛均波教授完成世界首例深低温冷冻消融去肾动脉交感神经术，这标志着国内心血管器械创新又一重大突破，有望为众多的顽固性高血压患者带来新的希望。

　　深低温冷冻消融去肾动脉交感神经系统（CryoFocus）是由中国人自主研发、具有独立知识产权、全球首个专门用于肾动脉冷冻消融的导管系统。

　　此次葛均波院士在中山医院治疗的是一位56岁身患顽固性高血压的男性患者，他有高血压病史10年，血压最高达210/120mmHg，先后多次调整药物，同时服用5种降压药之后血压始终高于160/120mmHg。

　　近日，葛院士团队经过精心准备，实施世界首例深低温冷冻消融去肾动脉交感神经术，利用CryoFocus冷冻消融导管分别于左右肾动脉主支中段行冷冻消融3min，手术顺利。患者术后即刻复查造影双侧肾动脉未见血管夹层，血流通畅，无狭窄。血压从术前170/90mmHg降至术终130/70mmHg。术后患者无特殊不适。初步显示了CryoFocus的手术可行性及安全性，其长期疗效将通过进一步随访获知。

　　目前正在进行首次人体临床研究，第一期拟入组9例患者，随访时间6个月，主要评估该系统应用于顽固性高血压临床治疗的安全性及有效性。研究将由我院及上海市第十人民医院共同完成。

　　2014年初SYMPLICITY HTN-3试验以阴性结果告终后，给曾经红极一时的经导管肾动脉去神经术（RDN）的前景蒙上了一层阴影。葛均波院士分析了以往器械可能存在的缺陷，并坚持探索新型的RDN系统，此次展示的冷冻消融导管系统有别于传统的射频消融导管，射频消融是逐点消融，消融切面不完全，而冷冻消融通过液氮作为冷冻载体，采用环面消融（360度消融），消融更加彻底，同时通过冷冻消融的内皮损伤更小，肾血管及周围组织修复快。

　　经动物实验证实，冷冻消融可以显著降低肾脏组织的去甲肾上腺素的分泌，最高降幅达90%，且神经损伤范围更均匀。

　　在临床前研究中该系统显示其功效优于传统的射频消融系统，若在下一步的临床研究中取得类似效果，将可能一举逆转RDN目前的颓势，成为新一代的RDN的主力产品。

　　自中国心血管医生创新俱乐部（CCI）今年9月成立以来，“肾动脉交感神经冷冻消融导管系统”是第一个从CCI转化生产线上诞生的临床产品，集合了医生的创新理念、临床经验，以及工程师的智慧和技术，通过历时三年的不断交流、探讨、尝试，屡败屡战，直至最后产品成功应用于临床。