血流储备分数指导的心脏介入手术效果更优

　　第23届长城国际心脏病学会议发布稳定性冠心病FAME II试验结果显示FFR指导的心脏支架手术患者有更好的临床结果。

　　FAME试验的最新研究成果表明：利用FFR指导心脏介入治疗，可有效改善患者的临床结果并节约治疗成本。

　　全球知名医疗器械生产厂商，圣犹达医疗用品公司在第23届长城国际心脏病学会议上发布了稳定性冠心病FAME II试验的研究成果，结论是与接受单纯药物治疗的患者相比，接受FFR（血流储备分数）指导的支架手术联合药物治疗的患者获得了更好的临床结果。

　　研究表明，使用圣犹达医疗的PressureWire™  FFR测量技术（用于确定冠状动脉内狭窄的血流动力学改变程度），稳定性冠心病患者因为紧急血运重建而再次入院的相对风险下降了86%。这一研究结果已于2012年8月在线发表于《新英格兰医学杂志》。

　　FAME II（稳定性冠心病患者中FFR指导的经皮冠脉介入手术（PCI）联合药物治疗与单纯药物治疗的比较性研究）试验研究了FFR（血流储备分数）技术在治疗单支血管或多支血管病变的稳定性冠心病中的作用。FFR能够明确识别哪些血管是阻止血流流向患者心肌的“罪犯血管”，研究采用了圣犹达医疗公司的PressureWire™ FFR测量系统。这项随机试验比较了FFR指导的经皮冠脉介入手术（PCI）联合药物治疗（MT）与单纯使用药物治疗的临床效果。

　　“FAME II试验提供了新的循证医学证据，证明了FFR技术在改善患者预后方面所起的重要作用。”北京大学第一医院心内科及心脏中心主任、中华医学会心血管介入治疗培训中心主任、中国医师协会心血管内科医师分会会长霍勇教授表示：“这一最新研究成果意义重大，我坚信FFR技术应该成为国内治疗冠状动脉疾病和冠脉缺血病变的诊断标准。”

　　FAME II试验结果：

　　·试验结束时，经皮冠脉介入手术联合药物治疗组的患者，其主要终点事件（死亡、心脏病发作或紧急血运重建）发生率显著低于单纯使用药物治疗组的患者（4.3% vs.12.7%）。

　　·试验中接受FFR指导的介入手术的患者，因为紧急血运重建而再次入院的病例数与单纯使用药物治疗的对照组相比减少了86%。但没有证据显示两组患者之间的死亡率或心脏病发作率存在显著差别。

　　·分析提示经皮冠脉介入手术联合药物治疗的临床结果改善可能随时间的推移而增加

　　FAME II试验不仅提供了关于冠脉介入手术效果的深入证据，也回答了COURAGE（使用血运重建和药物治疗的临床结果评价）试验提出的疑问。COURAGE试验的结果显示冠脉介入手术联合药物治疗与单纯使用药物治疗相比，效果没有显著差别，但该项试验并未使用FFR测量技术。而最新的FAME II试验则证明使用PressureWire™ FFR测量技术可造成患者临床结果的显著差别。试验中经FFR检查没有发现“缺血狭窄”的患者会被纳入参照组接受单纯药物治疗并对其进行随访。这些患者的主要终点事件发生率很低（3%），表明FFR的测量有助于确定哪些患者可以采用单纯药物治疗。

　　在谈到这项研究时圣犹达医疗中国区总裁蒋世东先生表示：“FAME II试验的结果提示FFR技术可以帮助数以百万计的中国心血管病患者改善治疗手段和疗效。不断分享我们的临床研究成果将有助于我们与临床医师建立良好的长期合作关系，进而支持改善中国人民的健康状况、福利水平和生活质量。”

　　FAME II试验开始于2010年5月份，在2012年1月结束，在欧洲、美国和加拿大的28个中心共招募了1，220名稳定性冠心病患者，并采用圣犹达医疗的PressureWire™Aeris 或 PressureWire™Certus测量系统进行FFR（血流储备分数）的测量。这项研究是在独立的数据和安全监测委员会（DSMB）的监督下进行的。

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（责任编辑：武秀琴）