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取消关注临床试验是指在新药临床试验中,对某种基因的突变,进行不限时间的观察,以评价药物对疾病的疗效,并对药物的不良反应进行检测,可能是进行不限时间的临床试验。
一、基因改变的意义:
1、酪氨酸激酶抑制剂:如伊马替尼、尼洛替尼等,在临床试验中,观察了对伊马替尼耐药的患者,再次使用该药后,能否改善患者的生存情况;
2、单抗的靶向药物:如舒尼替尼等,在临床试验中观察了对其中一种药物耐药的患者,再次使用后,能否改善患者的生存情况。
二、靶向药物的不良反应:
1、皮疹:在临床试验中,有患者在使用靶向药物后出现皮疹,并伴有瘙痒、疼痛等不适,其出现的频率较低,多为轻度或中度;
2、低钾血症:在临床试验中,有一部分患者使用靶向药物后,可能会出现低钾血症,建议密切观察患者的情况,并遵医嘱使用氯化钾等药物进行相应的补钾治疗;
3、血压升高:在临床试验中,部分患者使用靶向药物后,可能会出现血压升高、头痛等情况,其发生率较低,多为轻度或中度;
4、出血:在临床试验中,少数患者使用靶向药物后,可能会出现出血的情况,其发生率较低,多为轻度出血。
以上列举为常见的不良反应,在临床试验中,根据不良反应的轻重程度,可以先观察一段时间,若不良反应持续未消退,建议遵医嘱停药并对症治疗。
主任医师
郑州大学第一附属医院 血液内科
主任医师
湖南省肿瘤医院 淋巴瘤血液内科(儿童肿瘤中心)
主任医师
郑州大学第一附属医院 血液内科
副主任医师
苏州大学附属第一医院 血液内科
衡水市人民医院 血液内科