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取消关注糖尿病患者往往在进餐时间注射胰岛素以控制血糖水平,而今新科技使得不扎针变成了现实。一种新研制成功的“掌中宝设备”可以让患者吸入胰岛素,而不再使用针筒。
介绍:哨子大小容易操作
美国加州巴伦西亚的曼恩凯德公司发明了一种微型的吸入器和粉状的胰岛素,如今该仪器正送往美国食品和药物管理局(FDA)审核以便上市。曼恩凯德公司的首席金融师马修·普费弗表示,患者可以将被称作“艾弗雷萨”的胰岛素粉末吸到肺里,随后在肺里发散溶解之后,进入血液循环系统。
吸入式胰岛素其实并不算新鲜。早在2006年,辉瑞制药就制造出了吸入式胰岛素Exubera,但是吸入设备过于臃肿,使用不方便,批评声四起,最终导致该产品未能普及。在FDA批准不到两年后,辉瑞的吸入式胰岛素产品就黯然退市。
但是曼恩凯德公司的产品前景有望被看好,该产品性能优良,体积小易操作且起效快。普费弗表示,这种新产品一只手就能操作,而且第二代产品已经处于公司试验阶段,体积更小,跟一只哨子差不多大。
患者把胰岛素剂量提前放入药筒中,鼻子对准吸入设备的吹口即可吸入胰岛素。设备也不使用电力或者压缩气体,“患者凭借呼吸动作即可完成吸入工作。”普费弗称,“气流通过药筒之后就可以使病人吸入粉末。”
质疑:靠肺吸药够安全吗
不过,纽约贝斯医疗中心的内分泌主治医师莱昂尼德·波雷特斯基认为,即使曼恩凯德的产品获得通过,它仍将面临很多问题。
“如今基本上是无痛式注射了。”他认为,现在人们普遍采用短小的针头注射,不必“冒险去尝试换汤不换药的东西”,“注射的效果相当好,相比而言新方法的效果其实并不明朗”。
波雷特斯基同样关注肺部吸收药物这一问题。“患者可能长期依赖胰岛素,那么把肺部长期暴露在胰岛素里是否会有不良反应还需要仔细研究。”
纽约另一名内分泌专家杰拉德·贝恩斯坦也表达了相似的担忧,贝恩斯坦认为,“通过肺部气泡细胞吸收粉末是有违常理的”,“肺是用来吸气而不是吸粉末的”。
释疑:虽不完美其实稳定
曼恩凯德的普费弗则表示,公司现今的临床实验数据表明,这种产品对肺部没有损伤。
哈佛大学医学院教授、马萨诸塞总医院糖尿病中心的戴维·内森则表示,即便是像公司说的那样安全。“吸入式胰岛素也是不确定的。”他说,“你通过呼吸吸进的量是不稳定的。”但是他也承认,注射式胰岛素同样不完美,很多患者都希望通过更便利的方式来接收胰岛素。
不过普费弗同样表示,实验证明患者通过产品可以很稳定地获取胰岛素。如果FDA审批一切顺利,普费弗称曼恩凯德公司将最终向市场推出第二代产品。“我们将让哨子般大小的吸入式产品上市。”而该产品将以研发团队的名字命名为“梦舟”。“当然,最终也可能换个新名字。”他说。
(实习编辑:李贺)
副主任医师
天津市中医药研究院长征医院 糖尿病科
主任医师
厦门大学附属第一医院 内分泌糖尿病科
副主任医师
天津市中医药研究院长征医院 糖尿病科
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河南省中医药研究院附属医院 糖尿病科
主任医师
厦门大学附属第一医院 内分泌糖尿病科
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