乙肝治疗性疫苗——“乙克”是上海复旦大学医学院闻玉梅院士领衔的课题组,在863计划资助下,经过十年多潜心研究而发展起来的具有我国自主知识产权的创新制品,并在中国和美国取得专利权。前期研究结果显示具有较好的疗效趋势。为了进一步了解其在中国乙型肝炎病人中的长期疗效和安全性,根据国家药品食品监督管理局的要求(批件号:2002SL0038),拟在我国20个肝病研究中心进行该药的Ⅲ期临床研究,将有约400名慢性乙型肝炎的患者参加。深圳市东湖医院肝病科为上述中心之一。
在深圳市东湖医院进行的本项临床研究观察,拟招募慢性乙肝患者30名,患者在为期1年半(76周)的治疗和观察期间,将获得该药的免费治疗,并提供免费的基础护肝治疗(西利宾胺 + 护肝片),减免多项检查费用,并有专门的医生定期随访。
患者加入本项研究的具体筛选基本要求:
(1)深圳或周边地区的乙肝患者;
(2)年龄18到65岁,性别不限;
(3)HBsAg阳性大于6个月;
(4)HBeAg阳性,HBV-DNA PCR定量 > 1×105 拷贝/ml;
(5)谷丙转氨酶(ALT)大于等于2倍正常值上限(>80 U/L),但不超过正常上限的10倍( < 400 U/L);6个月内曾有ALT异常。
(6)生育年龄的患者在进入筛选期后直至治疗完成后3个月内采取有效的避孕措施。
(7)近6个月内未使用过抗病毒药物。
欲参加本项临床研究观察的病友,请持近1~2年的化验单来院咨询。
咨询方式:
1、深圳市东湖医院国家临床药理基地办公室
联系电话:0755-25509800转3107 李女士、张女士
0755-25618139 陆医师
电子邮箱:szlujian@hotmail.com
2、深圳市东湖医院肝病患者关爱中心(门诊部四楼)
联系电话:0755-25615159 0755-25509800转1401 张女士
医院联系方式:
电话:25604033
乘车线路:1、2、23、24、53、59、64、83、107、203、208、212、243、376等大巴可到。
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(责任编辑:宋晶)