消费者如何正确选购医疗器械

　　如何正确选购医疗器械？

　　目前，在我市城乡可以发现这样的情景：一些穿白大褂的人手拿宣传材料，热情邀请路人免费检查。结果凡是检测过的人，无论身体健康是否有问题，都被告知指标不正常，要想改善呢，可以购买他们的产品。一些家庭生活不太富裕的老年消费者，因身体健康状况不佳，又承担不起过重的医药费用，往往经不住这类宣传的诱惑，把平日省吃俭用挤出来的钱，花在购买这些所谓的“保健器械”上，最后却没有得到期望的治疗效果。

　　如何正确选购医疗器械？

　　首先必须弄明白医疗器械这一概念。很多人习惯于把健身俱乐部里的健身器材、小区里的运动器械、体育用品商店里的各种运动器械、各种按摩器具、康复及治疗仪器等统统都称为医疗器械。事实上，这是一个误区。《医疗器械监督管理条例》规定，医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；其使用旨在达到对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解等等一些预期的目的。

　　了解了医疗器械的概念，我们得知医疗器械有别于保健器材。

　　那么我们国家对医疗器械是如何进行管理的？

　　医疗器械由食品药品监督管理部门负责监管，生产第二类、第三类医疗器械必须办理《医疗器械生产企业许可证》，经营第二类、第三类医疗器械同样必须办理《医疗器械生产企业许可证》。

　　此外，国家对医疗器械实行产品生产注册制度。医疗器械产品注册证书由国家食品药品监督管理局统一印制。国内企业生产的第一类、第二类、第三类医疗器械分别由市级、省级、国家食品药品监督管理部门审批发证。国家还规定：医疗器械及其外包装上应当标明产品注册证书的编号。

　　我们国家对医疗器械如何分类

　　根据其对人体作用及安全度的不同，将医疗器械划分为三类。我们平时所用的拔罐器、体温计等属于第一类医疗器械；电子电压计、血糖测试仪等属于第二类医疗器械；一次性使用注射器等植入人体的医疗器械属于第三类医疗器械，第三类的风险等级最高。

　　目前，市场上的“医疗器械”和“保健器材”种类繁多，让人难以分辨，无论能不能治病，经销者都宣传能够治病。

　　作为消费者如何正确选购医疗器械呢？

　　首先，购买医疗器械时，应到有《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的单位。第二，要察看产品及其外包装上是否标明“药管械（准）字”或“食药械（准）字”字样。此外，消费者在选购医疗器械产品时，应向经销商或生产商索取产品注册证书的复印件，因为医疗器械产品注册证书对于产品型号、结构组成、适用范围、禁忌症等都有明确界定，消费者可通过注册证书来准确掌握适用范围、禁忌症等重要信息，而不是盲目听从商家的宣传。

　　希望广大消费者在选购医疗器械时，一定要认准产品注册证书，而且不要随意听信广告宣传，要对“义诊”的检查结果和“当场推荐”给您的医疗器械的疗效，以及各种“免费健康讲座”加以甄别，以免上当受骗。当您不能确定自己是否需要某种产品时，应当向医生或专业人士咨询，千万不要盲目购买。