我国首次“医疗器械质量万里行活动”在京启动

　　3月18日上午，以“强化质量管理，保障用械安全”为主题的我国首次“医疗器械质量万里行活动”在京正式启动。该活动是在国家食品药品监督管理总局指导下，由中国医药报刊协会主办。国家食品药品监管总局焦红总监和中国医药报刊协会负责人出席启动仪式。来自国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司、医疗器械注册司、稽查局、新闻宣传司等司局及相关直属单位，北京市食品药品监管局的有关领导，与新华社、中央电视台、人民日报、中国医药报、搜狐健康等20多家媒体的记者，以及北京医院、行业协会和医疗器械生产经营企业、检测机构的相关专家、代表等约50人参加了这一启动仪式。

　　医疗器械关系到公众身体健康和生命安全。2013年国家食品药品监管总局组建，设立了医疗器械监管司，加强了医疗器械监管工作，在推进法规制度建设、强化日常监管、加强队伍建设、推动社会共治等方面取得了显著成效。

　　医疗器械监管司童敏司长在启动仪式上表示，2013年，全国医疗器械监管安全形势总体平稳向好，全年未发生重大质量安全事件。与此同时，也应清醒地看到，目前医疗器械监管工作仍然存在不少难点和薄弱环节，法规制度体系亟待完善，监管能力亟待提升，技术支撑水平亟待提高，监管信息化建设亟待加强。他认为，“医疗器械质量安全监管离不开企业的规范管理和诚信自律，也离不开社会各界的监督”，在严格加强上市后产品监管的同时，需要通过相关部门、行业组织、专家学者、媒体记者和消费者等共同参与，建立一个立体式的社会共治监管格局，实现“早发现、早处置”。

　　中国医药报刊协会张文周会长介绍说，医疗器械质量万里行活动将通过开展大型调研采访报道活动，客观反映医疗器械生产企业的质量安全状况，推动企业强化质量管理意识，落实质量首负责任，促进诚信体系建设和质量管理水平提升，引导产业健康发展。同时，宣传典型企业，曝光违法违规行为，抑恶扬善，普及安全用械知识，增强公众正确认识和合理使用医疗器械的能力。

　　这一活动采用政府指导、协会主办、媒体参与、专家协助的方式，以医疗器械生产质量安全管理为主线，重点在北京、天津、山东、辽宁、江苏、浙江、上海、广东等8个省、直辖市，选择有代表性的生产经营企业和检测机构，深入开展采访报道活动，挖掘先进典型，曝光违法违规行为，发现行业存在的问题，为进一步加强监管提出对策建议。

　　北京市食品药品监督管理局卢爱丽副局长介绍说，北京市医疗器械生产企业的数量占全国的比重较大，全市医疗器械生产企业占全国的近10%，高风险的三类医疗器械生产企业数量在全国更是居于首位，加之首都的特殊的地位，北京市的医疗器械监管责任重大。她认为，此次医疗器械质量万里行活动，正是推动医疗器械生产经营企业强化质量管理意识、落实质量首负责任的好契机，也是树立国产医疗器械产品良好形象、促进我国医疗器械产业健康发展的好平台，更是宣传我国医疗器械监管政策、形成社会共治良好局面的好机遇。

　　乐普(北京)医疗魏占江副总经理在发言时强调，医疗器械生产企业只有从自身做起，坚持全面质量管理，坚持把产品质量作为第一位，不断创新发展，才能为广大顾客提供优质可靠的产品和服务。医疗器械质量万里行的启动，对于保障广大临床医护人员和患者能够安全有效的用上优质可靠的医疗器械、引导企业能够不断提升产品品质、向市场提供高性能和高品质的医疗产品，促进国家整个医疗器械产业能够又快又稳的发展，都有着多方面的，深远的影响和意义

　　中国医疗器械总公司于清明董事长指出，医疗器械是现代临床医疗、疾病防控、公共卫生和健康保障体系中最为重要的基础装备，医疗器械产品也是防治疾病和促进健康的重要物质基础；医疗器械经营企业规范化与规模化是提升医疗器械经营质量的重要保证；把好医疗器械采购关、做好医疗器械仓储运输和做好医疗器械售后服务是确保医疗器械经营质量的三大关键保障。他表示，中国医疗器械总公司致力于与监管机构、生产企业、医疗机构、广大消费者一起共同塑造中国医疗器械质量的安全体系。