早在去年8月份,国外药品管理当局就发布了有关使用“异维A酸”口服制剂引起严重皮肤损害的安全性信息,我国国家药品不良反应监测中心也发布此信息通报。近日,一位自称是皮肤科医生的网友发帖称,医院经常滥用一种叫做异维A酸的药物治疗青春痘,但此药副作用非常明显,甚至有患者因此而患上抑郁症自杀。
皮肤科医生提醒有青春痘的患者,用药要谨遵医嘱,不要超剂量或疗程用药。在治疗过程中若出现皮肤损害、精神异常等症状时,应立即停药并寻求医师用药指导或纠正。
外用的异维A酸霜剂或凝胶,在用药5-12天时皮肤有轻微刺激反应,如局部潮红、脱屑,有紧绷或烧灼感,但可逐渐消失。所以,应从低浓度开始使用,每晚应用1次,避免光照后增加药物刺激性。口服的异维A酸则主要有致畸、精神紊乱、严重的皮肤损害等五大风险。
风险1:致畸作用
已知异维A酸对人类有严重的致畸作用,包括颅面部畸形、中枢神经系统畸形、心血管系统畸形等。已经怀孕、准备怀孕及哺乳期妇女禁用该药品。育龄妇女在使用异维A酸前应作妊娠试验,在确保未怀孕的情况下才可开始服药。服药期间及停药后3个月内,育龄妇女及其配偶应采取严格的避孕措施(国外建议采取两种措施避孕),确保无妊娠。
风险2:对精神系统的影响
异维A酸可能引起精神系统紊乱。患者可出现情绪不稳定、精神异常症状,并可能出现攻击行为、抑郁、自杀观念、自杀企图或自杀行为等罕见不良反应。因此,医生在处方异维A酸前,应询问患者是否有精神障碍史,向患者说明可能造成的严重精神疾患及后果。
风险3:良性颅内压升高
使用异维A酸与良性颅内压(又称假脑瘤)升高有关,并用四环素类抗感染药可能增加此不良反应的发生。患者如出现头痛、恶心、呕吐、视觉障碍等症状时,应立即就诊进行排查。为了防止假脑瘤的发生,应避免同时使用四环素类药品。
风险4:严重皮肤损害
异维A酸还有可能造成严重的皮肤损害,比如口唇及皮肤干燥、唇炎、脱屑、皮疹、瘙痒、皮肤脆性增加、过敏反应等。
另外,药物还有听力及视力损害、骨质疏松、肝酶升高、炎性肠道疾病、急性胰腺炎等副作用。患者应按照说明书或医嘱规定的用法用量给药,仔细阅读说明书,出现不良反应应咨询医生,出现严重不良反应应立即停药。
风险5:其他不良反应
异维A酸的其他不良反应包括:口唇及皮肤干燥、唇炎、脱屑、皮疹、瘙痒、皮肤脆性增加、过敏反应、听力及视力损害、骨质疏松、肝酶升高、炎性肠道疾病、急性胰腺炎等。患者应按照说明书或医嘱规定的用法用量给药,仔细阅读说明书,出现不良反应应咨询医生,出现严重不良反应应立即停药。
【异维A酸使用规范建议】
异维A酸是治疗痤疮的有效药品,但其可能带来的严重不良反应不容忽视。建议医师详细了解异维A酸的禁忌症、不良反应、注意事项、相互作用等安全性信息,在处方异维A酸前详细询问患者的过敏史、疾患史(如精神障碍、高血脂症、肝损害)、联合用药情况、女性妊娠情况等,与患者沟通药品的潜在风险信息,权衡用药利弊。
异维A酸为处方药,建议患者在医生的指导下使用,不要超剂量或疗程用药。用药过程中,注意观察不良反应的发生情况,尤其是皮肤反应和精神状态的变化,一旦出现严重不良反应,应立即停药并就诊。
建议药品生产企业进一步完善产品说明书和标签中的风险提示信息,并将这些信息有效地传递给医务人员和患者。加强不良反应监测工作,采取有效的风险管理措施以最大限度减少不良反应的发生。
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(责任编辑:杨娟)