全球首个治疗性帕金森疫苗PD01进入临床试验

　　2012年6月7日，AFFiRiS公司今天宣布，启动了全球首个治疗性帕金森疫苗PD01A的I期试验。该疫苗是世界首个旨在对帕金森病进行修饰、而非只是症状改善的疫苗。PD01A针对的是一种名为α-突触核蛋白（alpha-synuclein，alpha-syn），该蛋白在帕金森病的发病和进展中起着关键作用。接种疫苗的目的是培养免疫系统产生针对α-syn的抗体。该项试验在维也纳开展，涉及32名帕金森患者，试验的主要终点是安全性和耐受性。

　　AFFiRiS公司CEO Walter Schmidt博士对帕金森项目的进展发表了评论："在世界范围内，这是首次将免疫疗法应用于帕金森症。因为PD01A是世界首个旨在通过调节α-syn的代谢途径来达到临床疗效的疫苗。甚至在其起步阶段，著名的迈克尔J.福克斯基金会同意给予150万美元的资金支持。PD01A是在美国之外被认为值得支持的少数几个项目之一。"

　　这种认可是相当了不起的，因为AFFiRiS公司的候选疫苗首次具有治疗帕金森症病因的潜力。自从50多年前，L-多巴胺（L-DOPA）的获批，其他任何干预治疗都遵循这相同的理念：神经递质多巴胺的替换。因此，至今所有的药物都只是对帕金森症症状的影响，没有一个能够修饰疾病的进程。

　　根据当今的科学认识，帕金森症是由于大脑中致病形式的α-syn的沉积。减少大脑中α-syn蛋白的聚集被认为对疾病的进展有有利影响。PD01A有望能够诱导机体产生针对α-syn的抗体，来消除该蛋白的毒性影响。

　　AFFiRiS公司CSO Frank Mattner博士称："PD01A是基于公司的AFFITOME-技术，这种技术不仅能够递送单一的疫苗用于特定疾病的治疗，还可以递送全部的（whole pool）候选疫苗，同时具有良好的安全性及准确精细调整的特性。因此，我们应用我们的"临床成熟"的策略，这意味着在临床试验中，我们将测试是个针对某一特定疾病的数个疫苗，来确保开发最好的疫苗。"

（责任编辑：滕小兰 实习编辑：蒋蓉）