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取消关注在2020年2月14日情人节,美国FDA批准了Agile Therpeutics的透皮避孕贴片!
这避孕贴是啥“神器”?
这种避孕贴含有乙炔雌二醇和左炔诺孕酮,这些也是短效口服避孕药中最常见的两种激素成分,通过每周在腹部、臀部或是躯干上部(除乳房,因为容易增加乳房疼痛)贴上一片,它就会每日释放30微克乙炔雌二醇和120微克左炔诺孕酮,继而达到很好的避孕效果。
对绝大多数普通女性来说,这个消息和自己似乎没啥关系。让哞医生来引导一下可爱的你。
目前在我国,最经常被使用的避孕方式是安全套,其他的避孕方式还包括:
① 不那么安全的安全期和体外射精(使用不当失败率可达20%左右);
② 比较麻烦的短效口服避孕药(每天都要吃药,容易漏服,胃肠道不适);
③ 让人有点害怕的宫内节育器(需要置入宫腔,副作用主要是月经增多及腹痛);
④ 爱出血的皮下埋植避孕棒(不规则出血发生率较高)。
思来想去,哪种避孕方式似乎都有自己的问题。
对国外女性的调查显示,有30%以上的女性对自己目前使用的避孕方式不满意,其原因大概就是如上的种种情况。
按这个贴片的目前的描述来说,通过每周贴一次这个贴片在皮肤上,就能够通过抑制排卵,达到很靠谱的避孕效果,不需要担心是否会中招、不需要每天吃药、不会经常无规律出血、不会月经量大和肚子痛,似乎确实是一个很好的选择。
另外,透皮贴因为持续的释放激素,所以血药浓度很稳定,又因为不需要经过胃肠道和肝脏代谢消减,所以浓度不用很高就能达到避孕效果。
不过这种神器也有它的副作用。
雌孕激素联合的透皮贴和口服短效避孕药相似,主要在包括在使用的最初6个月内可能有不规则出血、乳房胀痛感、头痛、恶心。
但是对于长期使用雌孕激素联合避孕的女性来说,虽然罕见但最为危险的还是雌激素造成的血栓风险。那么经皮贴片的雌激素是否也会导致和短效避孕药同样的血栓风险呢?
虽然避孕贴片对于中国的女性来说很陌生,但其实这并不是第一个避孕贴片产品。
FDA早在2001年11月就批准了另一种避孕贴片。该避孕贴片能够释放35微克的炔雌醇,但和含有35微克炔雌醇的短效避孕药相比,贴片所造成的平均雌激素浓度却明显升高,约等于含50微克雌激素的口服避孕药。
因此,其造成静脉血栓和心血管疾病的风险也会有所增加。在2011年,FDA还建议这个避孕贴在产品上特别加注药物会增加血栓静脉的风险。
所以,如何做一枚释放少剂量雌激素而又能保持强力避孕效果就是开头说的这个新批准的避孕贴的使命了。
谁都可以用这个神器吗?
该避孕贴的2期临床试验结果认为和口服短效避孕药相比,其最大血药浓度降低了60%,而稳定血药浓度较口服避孕药降低了15%-20%,就此和2001年批准的那种有着较大的区别。
但在该产品上仍有重要安全信息的提示,提示指出,由于吸烟与心血管疾病风险高度相关,产品和其他雌孕激素联合避孕方式一样,不能应用于大于35岁的吸烟女性。
另外,目前公布的信息中,除外其他雌孕激素联合避孕方法的禁忌症,还特别指出该避孕贴仅适用于BMI<30 kg/m2的女性,这与肥胖女性的避孕失败风险增加和血栓风险增加有关。BMI在 25-30 kg/m2的人避孕效果逐渐下降,所以BMI>30 kg/m2的女性就不建议用了。
胖子连避孕都不给避了……
目前相关临床试验结果显示,这个避孕贴较常见的副作用(>2%)包括放置部位不适、头痛、痛经以及体重增加。
在使用的女性中,有不到1%发生以下严重不良反应:胆石症、胆囊炎、严重抑郁、自杀意念、阑尾炎、异位妊娠、肺炎和肠胃炎。在3期临床试验中,在经该避孕贴治疗的患者中总共发现了4例静脉血栓。
目前Agile公司计划在2020年第四季度将产品全线投放市场,让我们持续观望,看这个透皮避孕贴能否是安全、便捷、有效、经济的新兴避孕措施~
主任医师
郑州大学第三附属医院 妇科
主任医师
北京大学人民医院 妇科
主任医师
广州中医药大学佛山固生堂国医馆 中医妇科
主任医师
首都医科大学附属北京妇产医院 妇科微创中心
主任医师
首都医科大学附属北京妇产医院 妇科微创中心
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