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四价宫颈癌疫苗陆续开打,那到底要不要打呢?

2018-01-05医学界A+

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  5月19日,国家食药总局网站查询得知,四价重组人乳头瘤病毒疫苗(以下简称四价HPV疫苗)正式获批在中国上市。该疫苗是继2016年7月二价HPV疫苗在中国获批后的第二个同类疫苗,不同于二价疫苗9-25岁的接种年龄范围,四价疫苗的年龄范围为20-45岁。目前我国重庆、湖南、武汉等地已经开打,部分地区元旦过后陆续开放四价疫苗。

  前段时间,华大基因董事长汪建一段受访内容引发热议。“疫苗4000块,检测50块,你钱多了没事干去打没问题,我反对。”

  那么,宫颈癌疫苗究竟要不要打,选择什么类型的疫苗,且听我们来慢慢道来。

  1  “网红”宫颈癌疫苗

  ■ HPV与宫颈癌息息相关

  宫颈癌,常见的妇科恶性肿瘤之一,在全世界女性恶性肿瘤中,其发病率居第3位,且在发展中国家女性中,该病的发病率及其导致的患者死亡率均高于发达国家。

  根据《2013年肿瘤登记年报》显示,中国每年新增病例约15万,其中8万人因此死亡。2008年诺贝尔医学奖获得者证明,HPV(人类乳头瘤病毒)感染是引起宫颈癌发生的主要病因,特别是与高危型HPV持续感染(间隔一年以上的时间,连续两次检测出同一高危型的 HPV)密切相关,这一里程碑式的发现,成为了HPV 疫苗研发的根本依据。

  ■ 解铃还须系铃人——HPV疫苗

  HPV疫苗主要为预防性疫苗,与多数病毒疫苗一样,能促进患者机体产生中和抗体,使患者机体产生免疫性的保护反应,这对HPV感染和传播具有很好的抑制作用。宫颈癌是唯一一个病因基本明确的癌症,HPV疫苗是用来预防HPV的感染,严格意义上,现在还不能认为“HPV 疫苗可以预防宫颈癌”,但是这是人类史上首次尝试通过疫苗来消灭一种癌症。

  HPV有一百多种亚型,低危型(6,11,81),中危型(26,53,66,73,82),高危型(16,18,33,35,39,45,51,52,56,58,59,68),但是只有高危型HPV的持续感染才会进展为恶性病变,70%的宫颈癌是由HPV 16,18型两种引起。

  2014年,世界卫生组织(WHO)发布指南,将HPV疫苗作为预防宫颈癌的重要手段之一。国内HPV病毒疫苗于2016年获批上市。HPV疫苗在我国的推广,意味着我国宫颈癌的预防水平已逐渐向欧美等发达国家靠拢。

  “约80%以上的女性一生都有感染人类乳头瘤病毒的机会。要从源头上预防宫颈癌及相关疾病,较为理想的办法是接种HPV疫苗。”四价HPV疫苗中国临床试验主要负责人、原北大人民医院妇产科主任魏丽惠教授表示。

  四价HPV疫苗,作为本年度新进“网红”疫苗,在新年之际,成为万千中年少女的Big Surprise,终于不用再因为自己超过25岁,而不能接种二价HPV疫苗黯然神伤了,可谓是中年少女的福音。

  2  宫颈癌疫苗家族成员

  上述也提到HPV包括6、11、16、18、31、33等一百多种亚型。而二价、四价和九价疫苗的不同主要是由于疫苗中所含抗原的种类不同决定的,具有某种HPV亚型的抗原就会主要对该亚型病毒产生免疫,从而防御该病毒的侵袭。

  据统计,约有70%的宫颈癌与HPV16、18型有关,而这2种亚型导致的宫颈癌在中国妇女的宫颈癌中占85%。第一代的二价疫苗主要预防16、18二种亚型的感染。而四价和九价疫苗可分别预防四种和九种HPV亚型的感染。接下来,我们就这三种疫苗做一个简单的比较。

  首先就作用效果来看,二价疫苗的作用比较单一,仅仅对于预防宫颈癌具有不错的效果。四价疫苗在预防宫颈癌方面与二价相差不大,但却对尖锐湿疣能达到90%的预防效果。九价疫苗简直就是豪华顶配,不仅在预防宫颈癌表现优异,还能在阴道癌、宫颈癌前病变、尖锐湿疣和肛门癌的预防上发挥威力。

  另一个大家关心的问题是副作用,和所有其他疫苗一样,HPV疫苗也可能会产生不良反应,但它的不良反应率并不比其他疫苗高。

  二价和四价疫苗的不良反应相似且发生率差别无统计学意义,根据目前已有的报道中,HPV疫苗最常见的不良反应是与注射部位有关的不良反应,如局部红肿、疼痛,多为轻度,而系统不良反应报道最多的有头痛眩晕、体温升高、疲乏、肌痛及过敏反应等,大多为轻中度,严重不良反应少见。

  FDA(美国食品药品监督管理局)和CDC(疾病预防控制中心) 认为四价HPV 疫苗是安全和有效的疫苗,其获益大于风险。

  3  接种完疫苗后,就不需要检测了吗?

  归纳一下HPV疫苗,越早接种越好;价数越多越好;男性接种也可获益;接种年龄无严格上限,有过性生活也可以接种;怀孕时不建议接种,全程接种完一个月后可以妊娠。

  那么,接种疫苗后就不需要宫颈癌筛查了吗?答案是否定的。

  大部分HPV病毒在感染后的数月至2年内,就会被人体免疫系统清除,现在还没有治疗HPV病毒的特效药物,所以一般HPV病毒感染无需特殊治疗。当间隔一年以上,连续两次检测出高危型的HPV病毒,被认为是持续性感染,持续性感染才容易进展为宫颈癌。

  宫颈癌早期发现及早期治疗的技术已较成熟,而且有多种方案,WHO建议在全球开展宫颈癌筛查及早诊断、早治疗。因此,对于已经有性生活或HPV感染的女性,定期宫颈癌筛查比接种HPV疫苗更重要,接种疫苗后,仍不能掉以轻心。

  理论上来讲,效价约高,预防效果越好。打个比方,2、4、9价疫苗相当于拖拉机、汽车、飞机。当9价疫苗遥遥无期时,从预防亚型、适用人群、接种时间、功效、副作用来讲,“四价疫苗”无疑是不二之选。

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