NEJM Evidence：WHO最新研究发现一针HPV疫苗就够了，与三针一样有效（KEN SHE研究）

宫颈癌，是最常见的性传播感染之一，在男性和女性中会引起各种癌症，是最常见的妇科恶性肿瘤之一。临床研究表明人乳头瘤病毒（HPV）感染，特别是高危型HPV的持续感染，是引起子宫颈癌前病变和宫颈癌的重要原因。因此接种HPV疫苗对降低女性宫颈癌发病率十分重要。

目前已经发现的HPV型别有200多种，我国普通女性中最常见的高危致癌型别依次是HPV16、52、58。除宫颈癌外，高危型HPV还可能导致肛门、阴道、外阴、阴茎和头颈等部位的癌症。此外，低危型HPV也需要重视，虽然它们不致癌，但是可以引起其它疾病，大约90%的生殖器疣是由HPV6和11引起的。

在全球范围内，宫颈癌每2分钟就会杀死一名女性。其中大部分死亡发生在非洲，占世界宫颈癌病例的80%。然而，由于成本和疫苗供应有限，宫颈癌负担最重的地区的覆盖率一直很低。

此前，世界卫生组织（WHO）建议HPV疫苗使用两剂或三剂方案，但他们现在表示有足够的证据表明一剂足够有效。

2022年4月11日，WHO小组、华盛顿大学医学院、哈佛医学院的研究人员在" NEJM Evidence "期刊上在线发表了一篇题为" Efficacy of Single-Dose Human Papillomavirus Vaccination among Young African Women "的研究论文。该研究表明，单剂HPV疫苗可提供与标准三剂方案一样多的宫颈癌保护作用。该研究的发现改变了宫颈癌预防规则，可能会大大降低HPV引起的宫颈癌的发病率，并且可以使消除宫颈癌更近一步。

在该研究中，研究人员分析了2275名没有HPV疫苗接种史的女性，参与者被随机分成三组，大多数参加者（57%）年龄在15-17岁之间，61%的参与者报告只有一个终身性伴侣，并在2018年12月至2021年6月期间进行随访。

第一组，760人接受了针对两种HPV毒株（16/18）的二价疫苗，占病例的70%。第二组，758人接受了针对7种HPV毒株的非价疫苗（16/18/31/33/45/52/58），占病例的90%。第三组，作为对照组，757人接种了预防脑膜炎球菌性脑膜炎的疫苗。

在随访18个月后，研究发现，二价和非价疫苗对HPV 16/18的有效率为97.5%，非价疫苗对HPV 16/18/31/33/45/52/58的有效率为89%。

HPV 16/18 发生率和疫苗功效

HPV 16/18/31/33/45/52/58 发生率和疫苗功效

此外，即使女性检测出一种HPV病毒株呈阳性，疫苗也能保护她们免受其他病毒株的侵害。

HPV 16/18 infection. HPV denotes human papillomavirus.

HPV 16/18/31/33/45/52/58 infection. HPV denotes human papillomavirus.

研究人员表示，单剂量疗效与多剂量相同，但需要做更多的研究来测试疫苗的持续时间。

目前，全世界只有15%的女性接种了HPV疫苗，HPV疫苗是减少宫颈癌的有力工具，但低收入和中等收入国家的大多数女性无法获得疫苗，而该研究的发现加强了对单剂量HPV疫苗的支持，这可能会增加低收入和中等收入国家的可及性。

总之，该研究表明，单剂量HPV疫苗在预防宫颈癌方面非常有效，类似于多剂量方案。这项发现改变了宫颈癌预防规则，可能会大大降低HPV引起的宫颈癌的发病率，并且可以使消除宫颈癌更近一步。

为此，4月11日，世界卫生组织（WHO）在其官网发布消息，WHO于4月4日-7日召开了免疫战略专家组（SAGE）会议，对1剂次人乳头瘤病毒 (HPV)疫苗接种的证据进行了审议。专家组审议认为，只接种1剂次HPV疫苗，可以产生和2-3剂次同样的免疫效果，可有效预防由HPV感染引起的宫颈癌。这将成为宫颈癌防控工作的重要转折点。

世卫组织助理总干事Nothemba Simelela指出，单剂次接种的成本更低、占用资源更少，且更容易管理。也让针对不同年龄段的补种运动更容易开展，减少了需要跟踪管理多次接种带来的挑战，节省下来的卫生经费和人力资源可以用于其他卫生优先事项。

原始出处：

Ruanne V. Barnabas， ，et al. Efficacy of Single-Dose Human Papillomavirus Vaccination among Young African Women. https：//doi.org/10.1056/EVIDoa2100056