乐敦滴眼液中日俩标准 防腐剂添加双重标准

　　同款儿童用眼药水，中国销售的含有防腐剂，而日本销售的却不含。曼秀雷敦公司旗下的世界销量第一的滴眼液品牌乐敦（Rohto）中日执行双重标准，眼科专家指出含防腐剂儿童眼药水有健康隐患，呼吁跨国公司在全球应该执行同一最高标准。

　　中国乐敦滴眼液全有防腐剂

　　中国销售的乐敦滴眼液主要有五种，分别为新乐敦、小乐敦、乐敦清、乐敦莹和乐敦康，均为曼秀雷敦(中国)药业有限公司生产的国药准字号OTC外用药品。曼秀雷敦(中国)药业有限公司是美国曼秀雷敦公司在中国的独资公司，而美国曼秀雷敦公司已经被日本乐敦制药收购。

　　据产品包装上的成分显示，在中国的乐敦系列滴眼液全部添加了防腐剂，其中新乐敦、小乐敦、乐敦康中添加的是苯扎氯铵溶液，乐敦莹添加的是浓氯化洁尔灭溶液50（同苯扎氯铵），乐敦清添加的是山梨酸钾。在这五个产品中，防腐剂的名称全部列在辅料成分中，缺乏化学知识的人根本无法辨识。

　　不过，在眼药水中添加防腐剂似乎是业内普遍现象。健康时报记者走访药店发现，多个品牌在售的滴眼液均含苯扎氯铵等防腐剂。中国医院协会全国合理用药监测办公室专家组专家孙忠实指出，根据我国《药用辅料管理办法》，防腐剂可作为眼药水中抑菌的辅料。而不含防腐剂的药品，一般包装更严格，容量较小。

　　据记者调查了解，国内在售的无防腐剂滴眼液多为单支包装，每支只限一日内使用，而且价格普遍比较昂贵。第二军医大学长征医院眼科主任魏锐利介绍，虽然国内药店里也能买到无防腐的剂眼药水产品，由于在保存时间和价格上都会有所区别，相对而言销量也会受到影响。

　　日本儿童青少年乐敦均无防腐剂

　　乐敦在日本本土推出的滴眼液又是如何对待防腐剂问题呢？据了解，乐敦在日本上市的滴眼液产品较中国丰富，多数产品也含有防腐剂，这表明防腐剂在日本也是允许添加入眼药水的。

　　但健康时报记者同时发现，乐敦在日本推出的两款针对儿童和青少年使用的滴眼液中，全部都不含防腐剂。在面对15岁以下儿童使用的こどもソフト（Kodomo soft，儿童舒适型）和面对青少年的ジュニア—ル（JR，青少年）两款产品包装盒上，均明确标注了“※防腐剤（ベンザルコニウム塩化物、パラベン）を配合していません”的字样，即意为不含防腐剂（苯扎氯铵、苯甲酸酯）。

　　乐敦在中国也推出了一款针对15岁以下儿童的滴眼液，即小乐敦。在小乐敦的产品外包装成分一栏中，明确标注了该产品使用了苯扎氯铵作为辅料。虽然，日本的乐敦儿童舒适型滴眼液在规格、配方和价格上与小乐敦并不相同，但二者均为乐敦在当地推出的唯一一款针对15岁以下儿童的滴眼液产品。

　　小乐敦13mL/瓶，价格为15元人民币左右；乐敦儿童舒适型8mL/瓶，则为630日元，折合人民币约42元。根据当地物价，一瓶小乐敦和一瓶乐敦儿童舒适型差不多都是一碗牛面拉面的价格。

　　儿童眼睛相对成人更加娇嫩。如果说国内企业添加防腐剂是工艺水平上的问题，可从日本的情况看来，乐敦显然已经具备在多剂量滴眼液中不添加防腐剂的制造工艺，而且价格也没有高得离谱。但很遗憾的是，乐敦却并未像在日本一样，把防腐剂从中国儿童用滴眼液中去掉，而是选择了区别对待的双重标准。

　　防腐剂眼液对儿童有隐患

　　“科室里常会遇到一些患者出现流泪、异物感、干涩、发红、视力模糊，用裂隙灯显微镜仔细观察角膜，发现有缺损、不平整的现象。询问后得知患者多有长期自行使用眼药水的习惯。”中国中医科学院眼科医院眼科主任谢立科说，角膜像透明的防护墙，保护着双眼，也是外界光线射入眼睛经过的第一关，而防腐剂会影响角膜上皮细胞的生长与修复。

　　对于儿童来说，眼药水中的防腐剂则存在更多的隐患。谢立科认为，儿童处于生长发育阶段，眼睛过多地接触眼药中的防腐剂，除了可能造成上面说的现象外，角膜的发育也可能受到影响。谢立科提醒，一些父母认为孩子用眼压力大，长期为他们购买儿童滴眼液使用，这其实是有害的。

　　记者就儿童滴眼液添加防腐剂中日有别一事，致电曼秀雷敦公司。其客服代表回应是，所有产品都是经过临床测试，目前没有发现不良反应的事件；各国法规不同，日本的情况他们不清楚。曼秀雷敦客服甚至并不承认小乐敦中添加了防腐剂，而是说苯扎氯铵在不同浓度下所起的作用并不一样。不过其在日本的产品外包装盒上却在“不含防腐剂”的后面还专门加了个“（苯扎氯铵、苯甲酸酯）”。

　　北京医院眼科主任医师戴虹认为，我国对小儿眼药水暂没有一套针对性的法规，国外的确已经在小儿眼药水中开始不加防腐剂了。谢立科也认为，国内眼药水也面临和其他药品一样的困境，法规上没有对成人和儿童进行区分，医生多短期内给患者用药，在选择时主要考虑的治疗作用，很少考虑防腐剂问题。

　　记者采访过程中，多位儿童眼科医生坦言，儿童眼药水加入防腐剂是符合国家规定的，但是防腐剂健康隐患这个话题过于敏感，不便发表任何意见。一些中国家长已开始从日本代购无防腐剂儿童滴眼液。在某知名电商网站的一家店铺，日本原装乐敦儿童舒适型滴眼液售价高达69元，而国内含防腐剂的小乐敦为每盒18元左右，即便如此，页面显示也有近200条成交记录。