政策人才资本齐具创新药进入了黄金时代？

　　生物药成创新热点

　　改良创新仍是目前主流

　　近期获得资本“青睐”的制药企业几乎都为生物制药。近年来迅猛增长的生物药成为创新热点。

　　张步泳介绍，2018年全球最畅销药物 TOP10里面只有两个是化学药，其余8个均生物药 。而在TOP100里面，生物药已有48个，在20年前，这个数字是5个。而且，全球各期临床审批的1000个在研药品里面有700多个是生物药。

　　生物药热，生物药难。张步泳说，“如果我们把替尼的研发当成宝马730，抗体相当于波音747的研发难度。”

　　华尔东从资本的角度分析，以仿制药巨头山德士为例，小分子化学药的仿制成本约为200－300万美元，而大分子生物药的的仿制成本则高达7500万－2亿美元。

　　上文提到，我国生物医药研发投入年复合增长率已成为全世界第一。华尔东表示，“从研发视角看，中国正加速追赶美国，但从量变到质变仍待时日”。

　　北京加科思董事长王印祥认为，与美国相比，中国创新药仍然差距明显，首先体现在研发投入上。2018年数据显示，研发投入超过5亿的a股上市的制药公司总共只有11家，其中，恒瑞医药研发支出26.7亿元，占据首位。而美国的医药巨头们研发支出往往高达数百亿，2017年，强生研发支出高达105亿美元。另外，人才储备、基础研究、转化研究、全球价值等方面的差距也不容小视。

　　创新药生态链也有待形成。金字塔式的大中小型创新公司格局尚未形成；若干个大型的千亿美元市值的有全球布局的制药公司有待诞生，目前，我国千亿元市值的公司都寥寥可数；资本投资往往并不做天使，使得中后期可投项目资产很少，而Pre－IPO投资过热；资本市场的多层次结构也并没有体现；近几年License-in中国权益的产品，把资产价格抬得很高，

　　华尔东表示，创新有三个阶段，第一阶段是模仿创新，简单模仿已有产品，即Me－Too， 010年前我国的创新基本都属于这一个阶段；2010起，我们进入了第二阶段，改进创新，即针对临床需求对已有产品进行迭代换新，Me－Better；2013年起，开始有企业尝试第三阶段原创创新，全球原创同类第一，即First-in-Class。

　　目前，我国的创新，First-in-Class很少，主要是Me－Better，因此，，Licenseout的项目也极少。

　　“化学Me－Too药，Bio-Similar（生物仿制药）、成熟靶点抗体、细胞治疗等在中国市场上同质化非常严重”，王印祥说。

　　曾有统计显示，2012-2017年间，本土领先药企的全部257个项目中，成熟靶点（Me-too/Me-better）254个，占到98.8%。

　　国家新药筛选中心主任、复旦大学药学院院长王明伟曾公开表示：“中国几乎没有创新药”。

　　相比原创，仿创时代似乎更符合现状 。

　　虽说如此，创新药无疑已站在风口，谁能起飞？何时起飞？还有待市场的验证。