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外部环境也促使企业不得不考虑转型,上海医药集团股份有限公司副总裁顾浩亮表示,药审改革、一次性评价、“4+7”带量采购、药店分类管理等政策密集出台,推动医药全价值链转型升级,实现医药产业高质量发展成为行业发展的重要动力。如何以创新撬动升级,向高质量发展进阶,成为医药行业需要思考的核心问题。仿制药的竞争进入红海,价格就会往下走,低成本、高质量、差异化将成为趋势。
政策的“春风”也频频吹向创新,药品上市许可人制度,三类新药优先审评审批、医保目录动态调整、知识产权保护、创新支持平台和成果转化平台的建设等等。
张步泳认为,未来市场将更加向创新药敞开。我国医保药品支付已达为2万亿,但是,TOP20的药物与全球市场不同,尚有大量的专利过期的原研药和辅助用药、营养药、注射剂,这两者的结构调整将分别带来2000亿和4000亿的空间。
他预测,未来五年间, 医保“腾笼换鸟”的6000亿市场将会是创新药的竞争。
创新药成资本“宠儿”
市场风起云涌
2011年,贝达药业研发的埃克替尼(凯美纳)上市, 被认为是中国医药创新史上的里程碑。
接着,2013年康弘药业康柏西普上市;2014年,恒瑞医药阿帕替尼上市、微芯生物西达本胺上市;2015年,恒瑞医药PD-1抗体获海外授权;2018年,君实生物的首个国产PD-1抗体上市……这些成果都足以令业界振奋。
回顾过去的这几年,创新药市场其实已早风起云涌。
研发热情高涨。华尔东介绍,中国已成为仅次于美国的医药研究引擎。2000年,美国研发投入2700亿美元,我国仅33亿美元,但我国投入快速增长,从2010年起,我国位列第二名,2015年,美国4970亿美元,我国为3730亿。 2007-2012间,我国生物医药研发投入年复合增长率高达32.8%,排名第一。
更多海归人才回国,国家海外高层次人才引进计划(千人计划,青年千人计划)中。生物医药相关领域人才约占了1/3。
这些千人计划专家们创办了近300个生物医药企业,北京亦庄、上海张江、广州的生物岛、深圳南山开发区等地成为闻名全国的生物医药基地。
创新药企也成为资本的“宠儿”,2016年底,信达生物完成2.6亿美元的D轮融资创造了行业记录,2019年伊始,即已有多家生物医药公司宣布获得了大笔融资,如德琪医药获得1.2亿美元的B轮融资,诺诚健华获得战略融资1.6亿美元等。
截至2019年5月16日,备受关注的科创板获受理企业阵营已扩大至110家,其中医药企业25家,占了1/5-1/4,成为科创板“大户”。