百川汇海 我国细胞治疗领域蓝海乍现

  纠葛：聚拢效应已成 同质化研发谁将脱颖而出

　　作为CAR-T疗法布局的第二大国家，有数据显示，已有超过100家企业进入CAR-T疗法领域，其中，获得临床试验批件的企业超过10家，彼此之间的激烈竞争。

　　2017年12月11日，南京传奇生物提交的CAR-T疗法（LCAR-B38M细胞制剂）成为国内首个获得承办受理的临床申请。

　　以1型糖尿病为例，其发生的一个重要机制是分泌胰岛素的胰岛β细胞功能受损，造成胰岛素分泌绝对或相对不足，身体无法及时调控血糖，便出现了糖尿病。

　　当入局者众多带来的是赛道上怎样的发展态势？

　　斯丹赛生物联合创始人、首席科学官吴昭表示，现阶段，CAR-T疗法的布局确实呈现一派欣欣向荣的态势，市场的需求吸引了各方进入，不仅有很多企业在布局，很多资本机构也在跟进，这说明CAR-T疗法的未来市场前景令人乐观。

　　“但是，这种你追我赶的背后，却使得CAR-T疗法的赛道显得过于拥挤，这直接导致了严重的同质化，具体体现在大家都集中开发CD19这个靶点，病症都聚焦于白血病和淋巴癌领域，‘重复化’太严重。”吴昭说。

　　有数据显示，目前临床在研的CAR-T项目涉及靶点47个以上，主要集中在CD19、CD20、CD22、GPC3、BCMA等热门靶点，其中，我国以CD19为靶点的CAR-T临床试验占比就超过了40%，以CD20、CD22和GPC3为靶点的临床试验较少，以BCMA靶点做临床试验的占比甚至仅有5%。

　　除了研究靶点单一，同质化的问题，CAR-T疗法在实体瘤中遇到的瓶颈挑战也同样扎眼。

　　吴昭具体介绍道，CAR-T疗法应用于实体瘤需主要解决以下几个问题：

　　一是要找到特异性的靶点，找到组织共有的抗原，这点比较困难；

　　二是如何能使CAR-T细胞在体内能够扩充起来，目前我们在实体瘤领域的体内疗效不明显，最大的问题就是我们看不到细胞在体内的扩增；

　　三是T细胞扩增起来之后，如何能够使其到达实体瘤部位；

　　四是T细胞到达肿瘤部位后，如何能够克服肿瘤的微环境。

　　“只有解决了这个问题， T细胞到肿瘤部位后才能够起到杀死癌细胞的作用。” 徐元元说道。