百川汇海 我国细胞治疗领域蓝海乍现

编者按：癌症可以说是人类的“头号敌人”，而近年来医学界在抗癌路上取得了不少突破性进展，其中以靶向治疗和细胞治疗最为热门。近日，癌症细胞治疗CAR－T药物Kymriah在日本上市，相信在不久的未来，细胞治疗药物也将进入我国，为更多癌症患者带来希望．．．

　　□ 撰文 | 季媛媛

　　继抗癌靶向药之后，可能在不远的将来，我国将会对癌症细胞治疗也推出相应的便利政策。虽然这只是趋势，但相信这一天到来之后，对我国国内的相关企业又将是一次巨大的震动。

　　近日，日本批准了诺华细胞治疗CAR-T药物Kymriah上市，成为亚洲第一个批准该疗法的国家，用于治疗白血病。

　　日本已经上市了，中国还会远吗？

　　现状：细胞治疗或将成为下一个控癌明星  

　　细胞治疗是近年来医学领域的“网红”，也是最具前景的研究方向之一，关于它的神话一直在谱写。

　　早前，在2012年，一位被诊断出患有急性淋巴细胞白血病六岁小女孩艾米丽·怀特海德（Emily Whitehead）在生命垂危之际，成为全球第一位接受试验性CAR-T疗法的儿童患者，如今，七年的时间过去了，艾米丽一直健康成长着，未出现肿瘤复发，直到现在，她的体内仍然能检测到存活的CAR-T细胞。

　　这个案例成为了细胞治疗准确的说是CAR-T药物治疗最为经典的案例，也成为了后续CAR-T疗法各类研究的原始动力之一，因为研究者们坚信，肿瘤疾病的发生给人类的生存关上了一道门，但是细胞疗法（CAR-T疗法）的到来却打开了另外一道洒满阳光的窗。

　　最近两年，细胞疗法可谓占尽风头，尤其在癌症治疗领域取得了前所未有的突破，其中，CAR-T疗法作为有别于传统药物的“活药”，随着Kymriah和Yescarta的相继获批，更是成为了细胞疗法的最热门。

　　不得不说，Kymriah是免疫疗法的明星。2017年，FDA历史性地先后批准诺华治疗白血病Kymriah和Kite Pharma治疗淋巴瘤的Yescarta上市，业内称为“CAR-T元年”。

　　2017年8月30日，FDA官网宣布批准诺华CAR-T细胞疗法正式上市，用于治疗复发性或难治性儿童、青少年（2~25岁）B-细胞急性淋巴细胞白血病（ALL），商品名为Kymriah，诺华定价为47.5万美元/次疗程。

　　2017年10月18日，FDA再次正式批准Kite Pharma的CAR-T疗法Yescarta上市，用于治疗在接受至少两种其它治疗方案后无响应或复发性的成人大B细胞淋巴瘤患者及特定类型非霍奇金淋巴瘤患者。Kite Pharma将Yescarta在美国上市的定价为37.3万美元。

　　已有的成功突破加上诱人的市场应用前景，很多企业纷纷入场CAR-T疗法布局，这可以通过一组CAR-T疗法的临床数据来进行佐证。

　　根据火石创造的数据，在全球范围内，CAR-T疗法的临床试验数量正在大幅增加，截至2018年2月，全球范围内共有404项CAR-T项目正在临床试验阶段。其中，美国有171项，中国有152项，中美两国占比达到全球CAR-T细胞疗法的79.95%，成为全球CAR-T疗法当之无愧的两大巨头。