39健康

武田口服蛋白酶体抑制剂Ninlaro获CHMP支持批准

  美国制药巨头辉瑞(Pfizer)突破性乳腺癌药物Ibrance(palbociclib)近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)支持批准Ibrance,联合芳香酶抑制剂及氟维司群(fulvestrant),用于既往接受过内分泌治疗的雌激素受体阳性/人类表皮生长因子受体2阴性((ER+/HER2-)局部晚期或转移性乳腺癌患者的治疗。

  欧盟委员会(EC)在审查药品时,通常都会采纳CHMP的意见。这也意味着,Ibrance很有可能在未来2-3个月内获批上市,该药将成为欧洲首个CDK4/6抑制剂类抗癌药,将为欧洲HR+/HER2-转移性乳腺癌患者群体提供一种新的标准护理疗法,将进一步扩大该患者群体的治疗选择。

  CHMP的积极意见,是基于3个随机临床研究的数据。数据显示,与标准的内分泌治疗相比,Ibrance联合内分泌疗法显著延长了HR+/HER2-转移性乳腺癌的无进展生存期(PFS)。

  Ibrance:将主导HER2-乳腺癌市场,2023年销售额达到18.5亿美元

  Ibrance是全球上市的首个CDK4/6抑制剂,于2015年2月获FDA加速批准,联合诺华肿瘤学药物Femara(letrozole,来曲唑)用于既往未接受过系统治疗以控制晚期病情的绝经后女性HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌的一线治疗。

  今年2月,FDA进一步批准Ibrance联合阿斯利康肿瘤学药物Faslodex(fulvestrant,氟维司群),用于接受内分泌治疗后病情进展的HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌女性患者的治疗。此次批准,也标志着Ibrance治疗HR+/HER2-乳腺癌成功由一线治疗扩大至二线治疗,将显著扩大Ibrance的患者群体。

  业界对Ibrance的商业前景也十分看好。此前,全球医药行业调研机构GlobalData发布报告指出,肿瘤学巨头罗氏(Roche)新推出的2种乳腺癌药物Perjeta和Kadcyla将助其继续称霸HER2+乳腺癌市场;辉瑞将凭借CDK4/6抑制剂Ibrance主导HER2-乳腺癌市场,该药在2023年的销售额将达到18.5亿美元;而阿斯利康将借助PARP抑制剂Lynparza主导三阴乳腺癌(TNBC)市场。

2016-09-18 09:44:40浏览72举报/反馈
本内容不能代替面诊,如有不适请尽快就医
展开全文
医生推荐
相关图文
查看更多相关图文

相关科普

健康资讯热门资讯相关推荐
快速导航
频道
女性
减肥
育儿
保健
美容
妇科
饮食
中医
肿瘤
资讯
男性
诊疗
呼吸科
心血管
肝病科
更多
服务
问医生
就医助手
药品通
疾病百科
医生挂号
简单生活
热门疾病
高血压
阴道炎
肩周炎
脂肪肝
小儿咳嗽
糖尿病
健康科普
科普基地