Zafgen重磅减肥药beloranib 2期临床大获成功

　　日前，Zafgen备受争议的减肥药beloranib在一项2b期临床试验中大获成功，结果表明该药物能够有效减轻2型糖尿病患者的体重。

　　试验表明，给患者使用1.8mg和1.2mg两种不同剂量后，患者的体重分别减轻了12.7%和13.5%，而安慰剂组只减轻了3.1%，该试验达到了主要临床终点。

　　之所以说这款药物此前备受争议，是因为在去年的一项针对普拉德 - 威利综合征（这是一种能导致肥胖的遗传病，患者第15号染色体发生基因缺陷，表现为无节制饮食）的临床试验中，一名22岁的患者因血栓栓塞意外死亡，并且有一部分患者服药后出现了严重血栓的情况。为此FDA要求Zafgen终止该药物的部分临床试验。

　　尽管如此，上个月Zafgen还是发布了beloranib在普拉德—威利综合征中的III期临床试验结果。结果表明beloranib在2.4mg和1.8mg两个剂量下，均能够显著减轻患者体重，并且缓解无节制饮食症状，达到了主要临床终点。

　　Zafgen表示将会向FDA提交这两个临床试验结果，以及相应的风险缓和提案，试图让FDA对其终止的临床试验放行。

　　Zafgen的CEO Thomas Hughes博士表示，公司正在努力研究普拉德—威利综合征和其它严重肥胖疾病中血栓栓塞的发生率和发生机制，以及beloranib治疗过程对血栓形成的影响，从而改进治疗方案，有效规避风险。

　　Beloranib是一种注射给药的新型一线小分子药物，在减轻饥饿感的同时，能够刺激储存的脂肪分解作为能量来源。从分子机制上来说，beloranib是一种强效MetAP2酶抑制剂，而MetAP2是调节细胞代谢过程的关键酶，因此无论是从基础研究还是临床试验结果上看，beloranib都将成为肥胖药物市场上的一颗重磅炸弹。