新版GSP令下，6成药店或被淘汰

　　今年2月19日，国家食品药品监督管理局正式发布《药品经营质量管理规范》（以下简称新版GSP），新版GSP要求相关企业应建立包括局域网、信息平台、数据组成的计算机系统以满足电子监管的实施条件，并对计算机管理的设施、网络环境、数据库及应用软件功能要求都进行了着重规定，以使监管流程更加完善和便于实现事后追溯。此外，新版GSP中对药店配备执业药师的要求，也让不少零售企业大呼“伤不起”。业内人士表示，如果相关部门严格执行新版GSP，大约6成以上的实力不强的药店或将被淘汰。

　　国家食品药品监督管理局表示，此次为为新修订药品GSP实施设置了3年过渡期。到2016年规定期限后，对仍不能达到新修订药品GSP要求的企业，将依据《药品管理法》的有关规定停止其药品经营活动。

　　大连锁从容不迫 单体药店叫苦连天

　　新版GSP一出台，可谓一石惊起千层浪，不少连锁药店都表示“压力山大”。国家药监局药品安全监管司司长李国庆表示在修订药品GSP的过程中，江苏、辽宁、贵州、云南等14个省市大约有20%的批发企业、15%的零售企业已经基本符合新修订药品GSP认证相关条件，预计有30%的批发企业、20%的零售企业可通过自身努力通过认证。这也意味着，65%的药品零售企业或将被淘汰！

　　九洲（中国）医药股份有限公司九洲大药房总裁齐丽告诉39健康网，新版GSP涉及的全面推行计算机信息化管理、明确规定企业应对药品仓库采用温湿度自动监测系统，对仓储环境实施持续、有效的实时监测；对储存、运输冷藏、冷冻药品要求配备特定的设施设备等，九洲大药房均已实现并正常运行。

　　而海王星辰CEO张福祥对此轻描淡写地表示“我们正在认真学习理解相关条款，并以积极的心态迎接各项附录的公布，并随时关注各地各级药监部门依据相关条款对其原药品经营管理政策的修订。”

　　相对于上述两家上市企业，潮州市千禧大药房这家在当地拥有35家药店、药品销售额稳居潮州市第一的连锁药店，则没有大连锁那么 “财大气粗”，但是对于迎接新版GSP的到来，千禧大药房总经理蔡伟群对此也并不担忧，他如此告诉39健康网“新版GSP对零售药店的要求事实上并不算太多，关于硬件的要求，这些花钱就可以搞定硬件设施对企业而言难度不大”。

　　而对于单体药店而言，新版GSP或将是一道迈不过去的坎。朱世光，在广东中山经营着一家单体药店——光华堂药店。5年前，他就向媒体道出了单体药店生存的不容易，5年后的今天，当新版GSP这个问题在行业内掀起巨大讨论的时候，39健康网联系上他。这次，他对单体药店前景表现出更大的忧虑。他告诉39健康网自己是某个药师QQ群的群员，近年来，群里不时有群友发送或者转发药店转让的信息，刚开始看到这类消息时有些唏嘘，现在对此类信息已经是习以为常了。据朱世光透露，目前其所在的单体药店圈中，有6成左右的药店准备转行，而现在还经营着的大多数单体药店也是处于“骑驴找马”的状态。

　　据朱世光透露，其一好友，十几年前在医院工作，当时正赶上下海经商的潮流，该朋友毫不犹豫的跳进药品零售这片商海中，经过几年的打拼，这位好友置了豪宅买了豪车，药店数量也一度达到28家。而如今，这28家药店只剩下4家，其中大部分因为经营不善转卖给了店员。提到此事，朱世光十分无奈，他表示现在的药品零售市场已经从当初的暴利时代到微利时代演变成现在的艰难维生状态。而对于新版GSP的规定，他直言“门槛太高”！

　　朱世光告诉39健康网，新版GSP所要求的信息化管理、执业药师的配备等，对于单体药店而言投入都不少，特别是对于一些经营状况不佳的药店更加是雪上加霜。

　　湖南老百姓大药房有限公司董事长谢子龙指出，新版GSP提高零售药店标准，管理不规范、小连锁和个体药店软硬件无法达到要求的企业将退出市场，这有利于改变现在药品零售行业小多散乱的局面。

　　北大纵横医药合伙人史立臣认为新版GSP要求对连锁终端来说，问题不是很大，但是对单体药店来说，则形成非常大的改造和配置压力，尤其是偏远地区的药店，则压力更大。在药店利润日益偏薄的情况下，如果实现这些配置要求，单体药店就要形成多年投入难以收回的境况，唯一能继续经营的选择就是向连锁巨头们挂靠，或者直接让连锁巨头收购，自己变为打工者。

　　凸显执业药师匮乏 或将放宽准入门槛

　　在新版GSP中，分别对药品批发和药品零售的执业药师配备提出了明确要求，要求药品批发企业“企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。企业质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，能独立解决经营过程中的质量问题”。而在第128条中明确规定药品零售 “企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格。”

　　目前国内零售药店有42万家，执业药师数量只有22万人，单从数字看，执业药师队伍缺口有20万人之多。而这22万人的执业药师中，不少人在医院、药企工作，能真正在药品零售一线的工作的执业药师更加少之又少。

　　蔡伟群告诉39健康网，目前执业药师的缺乏是整个药品零售行业存在的客观问题，而目前执业药师的准入门槛也比较高，如果国家严格推行新版GSP，那么执业药师的缺乏问题会更加突出，相关部门是否会降低执业药师的准入门槛也不得而知。

　　齐丽表示，目前九州通大药房在岗的执业药师数量经合理调配基本能符合每店配备执业药师的要求。但是随着新版GSP的实施，必然会导致执业药师的紧缺。执业药师的匮乏是整个行业的问题，按照目前执业药师的资源根本无法满足每店配备执业药师的要求，更遑论每店配备两名执业药师。药监部门通过核实是否缴养老医疗保险来确保执业药师的在职在岗问题，更将一部分挂证的执业药师拒之门外，使目前部分使用挂证执业药师的药店难以为继。所以为了企业的生存，执业药师的招聘竞争将会趋于白热化。

　　北大纵横医药合伙人史立臣则认为，新版GSP提出执业药师配备要求，则具有法律约束力。因为通过GSP认证，是药品合法经营的法定要求。而执业药师并不可能短期内通过简单的培训就形成规模增加的态势，因为这需要一定周期，所以，两相比较，新版GSP对执业药师的规定在一定时期内将会相对宽容，可能允许采取视频或者数量放宽的行为存在。