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取消关注目前临床常用抗乙肝病毒的9种药物进行数据分析发现,无论是多年争议不断的拉米夫定,还是刚刚上市尚未被人们熟知的恩替卡韦、替比夫定,均有上佳的市场表现,而它们的共同点就是均为核苷类抗病毒药物。
临床排名前五位的乙肝抗病毒药物为阿德福韦酯、拉米夫定、恩替卡韦、双环醇和利巴韦林,除双环醇外,其余均为核苷类化合物。利巴韦林也算是核苷类化合物,但与拉米夫定、阿德福韦酯、恩替卡韦等主要用于抗乙肝病毒的药物相比,利巴韦林抗菌谱更广,对乙肝病毒的针对性却较弱。在新品层出不穷的压力下,利巴韦林正逐渐从乙肝病毒治疗市场撤出。
乙肝抗病毒药物市场规模在2004年出现小幅下降后,2005和2006年出现较大幅度的增长,2006年市场规模较2005年增长60%,在如此高增长的基础上,2007年抽样数据比2006年仍有25%的增长。
2003年以来,核苷类抗病毒药物在乙肝抗病毒药物中的种类和份额逐年增加,2003年只有拉米夫定1种,2007年已经增加到4种,份额也由58.6%升至2007年的85.5%。时到今日,核苷类抗病毒药物正逐渐垄断市场,成为乙肝抗病毒治疗的首选。
2003~2005年,核苷类抗病毒药物拉米夫定独霸一方,占据着乙肝抗病毒药物市场50%以上的份额,2003年市场份额更是接近70%。但是,随着拉米夫定耐药性等负面报道的出现,临床使用量逐渐减少,2006年市场份额跌破40%。同为核苷类化合物的阿德福韦酯、恩替卡韦的上市,及时填补了拉米夫定市场份额下降带来的市场空缺。2007年,另外一种核苷类化合物替比夫定的上市,使得核苷类抗病毒药物市场份额超过80%。新核苷类抗病毒药物替比夫定,在许多方面都优于已上市的同类药物,它的上市加剧了核苷类抗病毒药物占据市场的局面,并且在内部形成竞争。
乙肝抗病毒药物生产企业比较集中,2007年排名前六位的企业占据了95.18%的市场份额。其中,外企有3家,用药金额占整个抗病毒药物市场的67%,并且占据了排名前两名的位置。
形成这种现象的原因,一方面是因为,主要的乙肝抗病毒药物均为商标名药物,产品独家生产。葛兰素史克独家生产拉米夫定,另外还拥有市场表现不俗的阿德福韦酯的亚洲地区的销售权。施贵宝则拥有恩替卡韦的独家生产权。北京协和制药厂独家生产双环醇,诺华制药厂则独家生产替比夫定。随着替比夫定的逐步进入市场,外资产品的力量将进一步加大。
同时,由于国内多家厂商获得了阿德福韦酯批文,近期有多种品牌的阿德福韦酯上市,本土产品的市场份额势必也会增加。
(实习编辑:吴春丽)
皖北煤电集团总医院 传染科
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