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取消关注尼达尼布在国内被批准用于特发性肺纤维化(IPF)的治疗。IPF是一种原因不明、出现在成人、局限于肺、慢性进行性致纤维化的间质性肺炎。本品还可用于治疗系统性硬化病相关间质性肺疾病(SSc-ILD)、进行性表型的慢性纤维化性间质性肺疾病。那么,尼达尼布的作用与功效有哪些呢?
尼达尼布是一种细胞内酪氨酸酶、酪氨酸激酶抑制剂,靶向作用机制明确,主要用于特发性肺间质纤维化的治疗。2011年,尼达尼布临床实验室数据发布,发现尼达尼布治疗组可以使患者的用力肺活量年下降率低于安慰剂组,并显著改善患者的生活质量,2014年,尼达尼布的三期临床研究结果发布,也显示与安慰剂相比,尼达尼布显著降低特发性肺纤维化患者FVC年下降率。
另外,也有汇总分析显示,与安慰剂相比,尼达尼布有显著降低至首次发生裁定的确认,或可疑急性加重的时间,安全性方面,最常见的不良反应是腹泻。上述研究结果表明,尼达尼布可以延缓特发性肺纤维化的进展,总体安全,不良反应可被有效管理,服药也是方便的,无需递增剂量。
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