阿法诺肽的功效

阿法诺肽的功效，用于治疗有红细胞生成性原卟啉病(EPP)光毒性反应病史的成年患者。 

2019年10月08日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Scenesse（afamelanotide 阿法诺肽）植入剂，用于治疗红细胞生成性原卟啉症（EPP）患者。Scenesse是一种强效的抗氧化和黑色素生成剂，可为全部皮肤提供光保护作用，可以为EPP患者提供系统性光保护作用以预防光毒性。建议患者在使用本品治疗期间保持防晒和避光措施，以防止与EPP相关的光毒性反应。Scenesse是全球首个获批准用于治疗EPP患者的提供系统性光保护作用以预防光毒性的药物。它通过刺激皮肤中黑色素生成、提高皮肤中黑色素水平，而提供光保护作用，可作为一种光保护剂屏蔽光照和紫外线辐射（UVR）对皮肤的影响。使用方法为每2个月1次，皮下植入可生物降解的植入剂。植入皮下后可在2天内观察到皮肤色素沉着，药效长达2个月。

每个Scenesse（afamelanotide 阿法诺肽）植入剂含有阿法诺肽（afamelanotide）16mg，用于皮下植入给药(NDC73372-0116-1)。Scenesse（afamelanotide 阿法诺肽）植入剂装在一号琥珀色玻璃瓶中，用聚四氟乙烯涂层橡胶塞密封。每个小瓶包含一个Scenesse（afamelanotide 阿法诺肽）植入剂，并单独包装在一个纸板箱中。SCENESSE植入剂是一种实心的白色至灰白色、可生物吸收的无菌棒，长约1.7厘米，直径1.45毫米。