NEJM：肾癌患者肾切除术后辅助派姆单抗疗效分析

接受肾切除术的肾细胞癌患者没有可选择的辅助治疗来降低其复发风险。

近日，顶级医学期刊NEJM上发表了一篇研究文章，在这项双盲3期试验中，研究人员以1：1的比例将肾切除术后复发风险高的透明细胞肾癌患者随机分配接受或不接受转移灶切除术（剂量为200 mg）或安慰剂每3周静脉注射一次，最多17个周期（约1年）。根据研究者的评估，该研究的主要终点为无病生存期。总生存期是一个关键的次要终点。安全性也是重要的次要终点。

该研究共纳入了496名随机分配接受派姆单抗治疗的患者和498名患者接受安慰剂治疗的患者。在预先设定的中期分析中，从随机化到数据截止日期的中位时间为24.1个月。派姆单抗治疗与安慰剂相比，与更长的无病生存期相关（24个月的无病生存期，77.3% 与 68.1%；复发或死亡的风险比为0.68；95%置信区间[CI]为0.53至0.87；P=0.002）。

派姆单抗组和安慰剂组24个月时存活患者的估计百分比分别为96.6%和93.5%（死亡风险比为0.54；95%CI为0.30至0.96）。32.4%接受派姆单抗治疗的患者和17.7%接受安慰剂治疗的患者发生任何原因的3级或更高级别的不良事件。没有发生与派姆单抗治疗相关的死亡病例。

由此可见，在复发风险高的肾癌患者中，与安慰剂相比，派姆单抗治疗显著改善了手术后的无病生存期。

原始出处：

Toni K. Choueiri，et al.Adjuvant Pembrolizumab after Nephrectomy in Renal-Cell Carcinoma.NEJM.2021.https：//www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2106391