NEJM：注射cabotegravir方案用于HIV高危人群暴露前预防

尽管HIV预防已获得了显著进步，但全球每日HIV新感染人数仍在5000例以上，目前最主流的暴露前预防（PrEP）手段为口服富马酸替诺福韦-恩曲他滨(TDF-FTC)，其效果与剂量和依从性显著相关。长效注射cabotegravir（CAB-LA）是一种整合酶抑制剂，通过臀肌肌肉注射，具有良好的抗HIV活性。近日研究人员考察了CAB-LA作为一种长效HIV暴露前预防手段的前景。

本次研究为一项随机、双盲、非劣效性试验，参与人群为男男同性恋以及变性女人群，参与者每8周肌肉注射一次600 mg的Cabotegravir或每日口服TDF-FTC，随访153周。研究的主要终点是偶发性HIV感染。

4566名参与者，其中570名（12.5%）为变性女性，平均年龄26岁，在第一次预先计划的中期终点分析时，研究因CAB-LA组疗效显著而提前停止。在1698名来自美国的参与者（845名黑人，49.8%）中， 52名参与者发生HIV感染事件，其中cabotegravir组13例（发病率为0.41/100参与者随访年），TDF-FTC组39例（发病率为1.22/100参与者随访年，危险比为0.34），其他亚组的结论与美国亚组一致。Cabotegravir组81.4%的参与者出现注射部位反应。在CAB-LA组HIV感染人群中，存在整合酶抑制剂耐药性和HIV感染检测延迟现象。未发现任何安全问题。

研究认为，在HIV感染高风险人群中，长效注射cabotegravir暴露前预防方案的疗效优于每日口服替诺福韦-恩曲他滨方案，但长效整合酶抑制剂耐药性问题值得关注。

原始出处：

Raphael J. Landovitz et al. Cabotegravir for HIV Prevention in Cisgender Men and Transgender Women. N Engl J Med，August 12，2021.