疫苗国产和进口的到底哪个更好

　　据统计，中国每年疫苗预防接种达10亿剂次。这是个惊人的数字，即使按 照中国疾控中心主任王宇公布的疫苗不良反应概率是百万分之一到二，那也意味着每年要有超过1000个孩子患上各种疫苗后遗症，留下终身残疾。从公共卫生的角度来看，也许这个数字微不足道，但对于每个不幸的家庭而言，却是百分之百的苦难。

　　误区 ：进口疫苗虽然贵，但效果好，安全无副作用，不用担心宝宝没得到疫苗提供的免疫保护，反而患上相应疾病。为宝宝的健康及安全考虑，疫苗还是都选进口的比较放心。

　　事实 ：预防接种已经有200多年历史，是全球公认的、预防疾病的最佳策略之一，多种严重威胁人类健康的感染性疾病在预防接种普及后已经从大众的视野中消失。

　　虽然疾病从大众视野中消失了，但病原体还没有被消灭，预防针还得继续打。随着生物技术的发展，市场上可供选择的疫苗种类和疫苗产品很多，如何选择疫苗已经成为一个让人头疼的问题。其中最让人纠结的一个问题是：疫苗，选国产还是进口？

　　四联疫苗和五联疫苗虽然只有进口，但其组成成分是白百破疫苗、流感嗜血杆菌疫苗和脊灰疫苗，这些单独的疫苗均有国产疫苗。应该说制造四联和五联疫苗的原材料已经实现了国产化，只是我国还需要一些时间来解决如何将其搭配成四联和五联疫苗。

　　按年份看，进口疫苗的每年批签发的数量占全部疫苗批签发数量的比例不到10%，2011年甚至只有4%。按疫苗种类来看，肺炎疫苗、流感菌疫苗、麻腮风疫苗、流感疫苗中进口疫苗的批签发数量占总量的比例在17%～47%，其他8种疫苗的进口疫苗比例均不到10%。

　　2011年批签发总量中进口疫苗比例之所以只有4%，是因为2010年10月我国执行了新版药典。新版药典对疫苗中的抗生素残留量和Vero细胞 DNA残留量都提出了更高的要求。抗生素和Vero细胞DNA都不是疫苗中的有效成分，最好是不添加或完全去除。新版药典此举大大提高了疫苗质量的准入门槛，直接导致某著名品牌的进口疫苗几乎全军覆没，另一著名品牌的进口狂犬病疫苗也从此与中国无缘。新版药典证明中国的疫苗质量标准并非最低，进口疫苗的质 量标准也未必一定高。

　　另外，我国规定提供免费接种的疫苗实行政府采购。虽然国产疫苗和进口疫苗都有机会参与政府采购，中标产品免费接种，未中标产品自费接种。但进口疫苗 与国产疫苗相比，价格上处于明显劣势，如果性能上没有明显优势，多数情况下都是国产疫苗胜出。不过，由于进口疫苗放低身价，北京、天津、上海也都曾经采购 过进口疫苗作免费接种。

　　区别：国产疫苗价格便宜 进口疫苗副作用小

　　国产疫苗是减毒活疫苗(OPV)，优点是使用方便，95%以上的接种者产生长期免疫，并可在肠道内产生特异性抗体sIgA，使接触者亦可获得免疫效果；但由于是活病毒，如果用在免疫功能缺陷或免疫抑制剂治疗的宝宝身上，会引起瘫痪。

　　进口疫苗是灭活疫苗(IPV)，优点是安全，一般用于免疫功能缺陷者及其家庭成员，也可用于接受免疫抑制剂治疗者；但价格较昂贵，免疫维持时间较短，且需要重复注射，肠道不能产生局部免疫能力。

　　价钱：为什么进口疫苗比国产疫苗贵很多？

　　造成进口和国产疫苗在价格上的巨大差异，主要是因为其毒株和培养工艺不同，使产生的抗体数量会有不同，另外，防疫时间的长短，副反应的大小等方面也都有区别。

　　目前，国产疫苗和进口疫苗都通过了国家卫生部门的严格检查，生产线都是按照GMP要求，由国家医药监督管理局批准生产。人们可以根据自己的经济承受能力选择使用。

　　国产疫苗和进口疫苗，到底孰优孰劣？

　　要把这12种既有国产又有进口的疫苗比较出个结果，只能对其性能和价格进行逐一对比。性能包括两方面指标——防病效果和安全性，下表中用5星表示最 好，依此类推。价格则参考国家发改委公布的单价或上海市药品物价管理部门（不一定涵盖所有厂家的产品价格）的最高零售限价。多数情况下，同一疫苗种类在国 产或进口类别下还有不同厂家、不同工艺的产品，为了避免发生类似田忌赛马的问题，我们在疫苗性能比较时，对国产或进口类别下所有产品的综合性能进行比较。

　　某些种类的国产疫苗在性能上略逊于进口疫苗，但对大部分疫苗来说国产与进口的性能不相上下。若从性能与价格综合来看，国产疫苗的性价比通常都高于进口疫苗。

　　不过，必须提醒的是：关于国产疫苗和进口疫苗的性能比较，不应该片面理解为“国产”与“进口”在质量控制上的差别，而应该理解为“具体生产工艺”上 的差别。以脊灰疫苗为例，国产脊灰疫苗全部为减活工艺，疫苗内含有活的疫苗病毒。只要是脊灰减活疫苗，就有可能引起人体感染导致类似小儿麻痹症的症状（概率极低），全球概莫能外，这与疫苗是国产还是进口无关。再如进口肺炎疫苗的防病效果略优于国产疫苗，是因为进口肺炎疫苗在常用的23价多糖疫苗以外，多了 一种7价结合疫苗，可以预防婴幼儿肺炎球菌感染，因此是预防的人群范围比国产疫苗大。如果单独比较进口和国产的23价多糖疫苗，两者防病效果没有差异。

　　国产vs进口，父母该怎么为孩子选疫苗防病效果：国产与进口的区别，不过是92分与95分

　　现实中，没有疫苗的保护率可以达到100%。疫苗的防病效果一般有两种评价指标，最准确的指标是保护率，是指接种人群相对于未种人群，实际发病率降 低的比例。比如100个接种麻疹疫苗者观察1年后发病1人，100个未接种者观察1年后发病15人，则麻疹疫苗的保护率是93%（14/15）。保护率通 常难以获得，一般使用退而求其次的指标——抗体水平和抗体阳转率（抗体水平:接种后实测的保护性抗体浓度的具体数量值，一般高于设定的临界值越多越好；阳 转率:接种后保护性抗体水平超过设定临界值的人数的百分比），一般而言，抗体水平和抗体阳转率越高，则保护率越高。图3中的防病效果，即以抗体阳转率和抗 体水平为主要评价依据。必须说明的是，上市的疫苗均能达到国家相关的防病效果标准，只是在具体的抗体水平和阳转率的数字上可能有高低。打个比方：如果学习 成绩以≥90分为优，那么92分和95分虽然有些许区别，但都是优。不能说92分和95分没有区别，但也没必要过于夸大这种区别。

　　通过国家检验的疫苗都是安全有效的

　　疫苗使用于健康人体，总体上安全性优于治疗用的药品。无论进口还是国产，都是检验合格才能上市，是安全有效的。不过，安全不等于没有不良反应。预防 接种后的不良反应通常是局部红肿热痛、发热和轻微的过敏性皮疹。这些不良反应多数无需处理即可自愈，或可以对症处理，但并不存在针对预防接种不良反应所设计的治疗药品或疗法。

　　对于健康者而言，接种疫苗不会让其罹患相应的疾病。多数疫苗并不含有活的微生物体，也就不会引起人体感染（但能引起免疫应答）；少数疫苗含有活的微 生物体，但这些微生物体经过人工处理，其感染能力大大减弱（通常称为减活疫苗），通常只能引起轻微的或隐性的感染。这种感染模拟了疾病的自然过程，但又不 引起明显的症状，其预防效果整体上优于前者。

　　对于免疫功能低下的人群（比如先天性免疫缺陷、肿瘤病人、艾滋病感染者），接种含有活微生物体的疫苗需要谨慎，特别是卡介苗、脊灰减活疫苗、黄热病 疫苗。脊灰疫苗有减活疫苗也有非减活疫苗（俗称脊灰灭活疫苗），免疫功能低下者应考虑使用脊灰灭活疫苗。只是很多情况下，免疫功能低下很难被发现和确诊， 看似健康者也可以在有选择的情况下，接种非减活疫苗。

　　目前能够确认为疫苗所致严重不良反应的，只有脊灰减活疫苗导致类似小儿麻痹症的肢体瘫痪，不过，发生率极低，约1/25万。其他各种在预防接种后发生的严重健康问题还仅仅是时间上与预防接种相关，但缺乏可靠的证据表明一定是预防接种所致（个案尤其如此）。

　　结论 ：国产疫苗与进口疫苗在性能上不存在明显差距。选择国产疫苗还是进口疫苗取决于个人对疫苗性能与价格这两个因素的重视程度。性能至上者，选择进口疫苗不会有错；讲究性价比者，选择国产疫苗非常明智；钱包不是很鼓者，选择国产疫苗绝对实惠。