深圳逾三成“安全套”不安全 小店涉嫌假冒名牌

    安全套并不是个个都安全的。深圳市医疗器械检测中心一份安全套检测结果显示：由深圳市食品药品监管稽查大队在全市抽样的150批天然胶乳橡胶安全套综合指标不合格率高达31．4％。稽查大队有关负责人表示，不合格产品主要来自性用品店、小便利店。药监部门下一步将对这些场所进行更为严厉的打击。但由于性用品店和小便利店数以万计，且分部散、地段隐蔽，很难打干净，只能依靠群众举报。因此，药监部门呼吁市民：一定要到大超市、药店以及连锁便利店购买大品牌，有质量保证的安全套。

　　抽检结果惊人

　　超过三成“安全套”不安全

　　2007年下半年，市食药监稽查大队开展对全市的安全套质量的抽检，深圳市医疗器械检测中心结果显示，我市安全套综合指标不合格率高达31．4％。据介绍，根据市食药监稽查大队提供的抽检样品，深圳市医疗器械检测中心对150批天然胶乳橡胶安全套进行抽样检测，检测项目涵盖了GB7544－2002天然胶乳橡胶避孕要求的主要技术指标，包括爆破体积和压力、可见缺陷、包装完整性和标志等项目。检测结果令人震惊：结果显示，目前在市场上流通的安全套质量不容乐观，其中爆破指标不合格16．7％：老化前10％，老化后6．7％；可见缺陷指标不合格4％；包装完整性指标不合格10％；标志指标不合格20．7％；综合指标不合格率高达31．4％。

　　记者在深圳市医疗器械检测中心提供的两份检测报告中看到，检测中心对红宝路性用品店“杜蕾斯”安全套的专项检测中，安全套四项检测指标全部不合格，执法人员怀疑该店销售的是假冒产品，正联系“杜蕾斯”安全套厂家予以鉴定；检测报告还显示，欲望都市下沙分店的“宝马”安全套的包装完整性和标志也不合格。市食品药品监管稽查大队负责医疗器械检查的黄汉清科长则告诉记者，“这一两年来的查处情况显示，‘问题套’多出在那些密密麻麻遍布在城中村极其偏僻街巷中的性用品店及其一些没有牌照的便利店。而正规渠道、正规厂家生产出来的安全套在检查中，除了一两个品牌在包装上出现过问题，还没有发现有质量问题的产品。”

　　记者暗访

　　性用品店安全套问题较多

　　为了解性用品里到底有什么猫腻，记者跟随执法人员来到福田区景田市场附近一家成人用品专卖店。记者在店内看见，超过10个品牌的安全套被摆在货架上，有“杜蕾斯”、“杰士邦”、“活色生香”、“双蝶”等。品牌五花八门，外包装则无奇不有，其中“浪漫天使”、“午夜情人”等安全套包装裸露、淫秽，不堪入目，包装上的字比较模糊。在这里，“品牌”安全套价格比超市和大药店低2到13元不等，而一些没有名气的牌子价格则在3～10元左右。

　　看到有顾客上门，店主非常热情地站起来为记者一一介绍各种款式安全套的不同效果。当记者拿起一盒“杜蕾丝”怀疑其真伪时，店主表示，肯定没有假的！这里是直接从供销商那里取货的！但记者从市食药监稽查大队公布的《深圳市避孕套产品信息披露表》上看到，“杜蕾丝”的每一个安全套都有流向记录，资料显示，“杜蕾丝”牌安全套基本流向了超市、药房、连锁便利店等销售终端；没有什么资料显示供货商曾供货给这家性用品店。随之，记者转到景田北金色家园后的一家性用品店，当记者要求要看“午夜情人”牌安全套的进货单据时，店主说货是从广州某大型安全套批发市场进的，绝对没有问题，性用品都是在那里进的货。

　　药监部门

　　假冒伪劣安全套批发集散地多次转移

　　安全套作为二类医疗器械，不要求零售企业办理《医疗器械经营企业许可证》，也就是说允许商家“无证”经营安全套，这在很大一定程度上加大了监管安全套的难度。“安全套经营企业数以万计，市场上的安全套流通数量非常大。加上那些性用品店数量多，分布散，隐蔽性强，监管难，存在的问题也多。而业内人士都知道，龙岗区水晶城保健用品市场和广州流花保健用品市场就是有名的假冒伪劣安全套批发市场牞深圳的‘问题套’大多来自这里。”负责医疗器械监管的黄科长对记者说。

　　据了解，安全套及其假药的集散地在深圳罗湖区的湖贝路，药监部门从2005年起，五进五出湖贝路打假。经过药监部门多次整治行动，湖贝路的假药和假冒伪劣安全套基本上销声匿迹。2007年，经群众举报，龙岗水晶城保健用品市场发有很多假药、假冒伪劣安全套。药监执法人员前往查处时，发现该市场的部分商户为湖贝路市场曾被多次整顿、清理的老面孔，很可能是湖贝路市场非法经营者的转移或延伸。2007年6月，市食药监稽查大队会同市食药监龙岗分局，联合工商、城管、街道等相关部门对龙岗水晶城保健用品市场进行整顿，经过两个月的整治，7月份，该市场所有非法经营安全套的企业均被清理出市场。

　　“龙岗水晶城保健用品批发市场售假被我们打掉后，造假售假者纷纷迁往广州、惠州一带。”稽查大队负责人向记者透露说。据了解，这些性用品店的店主原来都是从龙岗取货的，后来供销商渐渐转移到广州。进货量比较大的店主直接到广州去拿货，而小的性用品店和便利店更多的方式则是“电话联系，送货上门”。一个电话，就有骑着自行车的人将货主所需要的各个“品牌的”安全套送都店里。很多小店的老板自己都不知道货品是真货还是假货。

　　全国首个对性用品店进行小批次安全套抽检

　　一查到假即罚五千

　　由于医疗器械检测机构对安全套抽样要求高，常规每批最小抽样需要240个，而一般药店、小便利店、性保健品店的安全套库存数量达不到抽样要求，今年以来，市食药监稽查大队通过多次与医疗器械检测机构协商，在能满足关键项目检测的前提下，采取一倍量检验，做出评价性结论，尽可能减少检验数量，力求最大限度覆盖小经营企业。这在全国尚属于首个开展这样检测的城市。

　　市食药监局稽查大队有关负责人表示，小批量采样范围将包括城乡结合部、工业区和城中村的药店、小商店、性保健品店等达不到抽样标准的小经营企业。负责医疗器械监管的黄科长明确表示，根据有关法规，经营无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的，将处以5000元以上罚款，并没收其产品及违法所得。除了处以罚款外，药监部门还将通过媒体对其进行曝光。

　　业内人士

　　正规厂家出“套”标准极其严格

　　“大品牌和劣质货的价格区别为什么那么大？大品牌的安全套为什么那么贵？是有原因的。安全套的生产工艺虽然不难，但大品牌的质检标准却是极其严格，甚至可以说是有些苛刻的。如果一个批次（1000～2000个）的产品中有超过两个达不到质检要求，那一批产品都会被毁掉。其生产成本是非常巨大的。”一位业内人士对记者说。

　　据了解，正规的安全套生产厂家对自家生产的安全套都有一套严格的生产与质量检测程序。以国内知名品牌“第六感”安全套为例，安全套生产出来后，先后经过外观检测、规格尺寸检测、电检、针孔漏水试验、可见缺陷检测、针孔测试、老化前后爆破容量和爆破压力测试、着色检测等众多检测程序。经过上述的检验流程后，产品才能进行包装。包装后，检测人员还要对产品进行针孔、爆破、包装完整性、外观等四项测试。四项测试达标后，才能将产品塑封。

　　知名安全套品牌“杰士邦”的代理商则向记者表示，“因为销售量很小，我们基本上不向成人性用品店、小士多、便利店供货，货品直接进入大超市、药店、连锁便利店等销售终端。我们在产品外包装上也做足了功夫。无论正面、侧面、背面还是顶面，我们的产品商标‘杰士邦’三字是突起的；包装上有烫金丝带，烫金丝带上的JISSBON标记是采用幻彩技术，在一定角度可以看到明显的比较亮的彩色、而且变换角度其色彩是变化的，整圈防伪丝带都是这样的幻彩；包装底部日期、批号等喷码是使用激光喷码，看得出点状痕迹。而那些安全套价格过低、印刷模糊、来源不清不楚的安全套，其真伪性不得而知。”

（责任编辑：吴磊）