2007-2010年，全球医疗器械市场销售额年均增长率为12%以上；同期，全球药品市场销售额年均增长率为5%左右。
2006年，全球医疗器械市场销售额仅为药品市场销售额的43%；2010年，两大市场销售额比接近于1:1。
过去5年来，全球医疗器械市场发生了一些重要变化：其一，医疗器械市场的增长速度明显高于药品市场；其二，医疗器械市场寡头主导的局面越来越明显；其三，医疗器械与药物结合得更加紧密；其四，数字化技术在医疗器械中的推广应用迅猛发展。
器械与药品“平分秋色”
据国外统计，2007年，全球医疗器械市场销售额超过3000亿美元；2008年为3360亿美元；2010年这一数字上升到3980亿美元。4年间，全球医疗器械市场销售额年均增长率达到12%～13%；而同期全球药品市场销售额年均增长率仅在5%左右徘徊。2006年，全球医疗器械市场销售额相当于药品市场销售额的43%；而2010年，两大市场销售额几乎是“平起平坐”。
寡头主导局面愈加明显
与我国医疗器械产业“多、小、散”的局面不同，目前发达国家医疗器械产业已形成明显的“寡头统治”局面，而全球医疗器械市场也显现出类似的格局。
据欧洲医疗器械行业协会统计，目前，25家医疗器械公司的销售额（其中70%为总部设在美国的公司）合计占全球医疗器械市场销售总额的60%以上。这25家医疗器械公司按销售额排序依次是：1.强生公司；2.通用医疗；3.西门子公司；4.美敦力公司；5.百特器械公司；6.Covidien公司；7.飞利浦公司；8.波士顿科学公司；9.罗氏公司10.Box公司；11.艾伯特公司；12.Stryker公司；13.Cardinal健康公司；14.奥林巴斯公司；15. 3M公司；16.Zimmer Holdings公司；17. St.Jude公司；18.SNN公司；19.贝克曼公司；20.Synthes 公司；21.Terumo公司；22.Fresenius公司；23.Alcon公司；24.Carestream公司；25.CR Bard公司。
这些公司的主要产品涵盖了心血管疾病治疗器械（如血管支架、起搏器等）、成像诊断设备、整形外科和矫形器械、手术器械、体外诊断产品和卫生材料等各领域。
数字技术应用势不可挡
近年来，数字技术在医疗器械产品中的推广应用速度异常迅猛。一些科研人员采用蓝牙技术改造现有的医疗器械，使其升级换代成为智能产品。
例如，以蓝牙技术为平台，科研人员研制出可将患者的呼吸、脉搏、血压、血氧饱和度、血糖指数等各种重要生命体征数据通过一部专用手机远程发送至医生电脑终端的便携式数字监护系统。这种监护系统就像一个“流动医院”，其改变了传统医疗模式，使得医生“足不出院”就可随时了解患者的病情变化，而患者也省去了到医院做检查的麻烦，并且这一系统也为“家庭病床”式疾病管理模式提供了前提。目前，类似的基于蓝牙技术研制的新型便携式数字监护仪已在美国等发达国家上市。
美国医疗器械生产商还将植入性胰岛素泵与血糖自动分析传感器相结合，推出了“智能型胰岛素泵”。这种医疗器械能根据患者的血糖情况自行判断是否需要开启胰岛素泵以及计算输注剂量，从而可避免糖尿病患者出现低血糖等危急情况，使得治疗更加及时、合理。而此前市场上销售的植入性胰岛素泵只能按照医生事先设定的速度恒定地输送治疗药物。
专家认为，智能医疗器械中最重要的技术是嵌入式软件。今后，很多医疗器械产品在市场中的“命运”就将取决于其医疗软件的性能。而基于蓝牙等数字技术的电子病历等软件类医疗器械产品，有望彻底改变现有的医疗模式。
药-械组合产品市场将提速
医疗器械产品的另一个主流趋势是，医疗器械与药品的联系越来越紧密。而在上个世纪，医疗器械与药品基本上是“各行其道”。
据欧洲有关医疗器械行业协会统计，目前，全球医疗器械市场上比较畅销的药-械组合产品有：1.预充式注射器，即事先在注射器中充入一定量的药液（如胰岛素、人生长激素、疫苗等），由于预充式注射器使用极为方便，因此很受医护人员欢迎；2.药物洗脱血管支架；3.植入性胰岛素泵；4.植入性长效缓释宫内节育器（携带雌激素类药物）；5.植入性骨科材料，如含有促骨细胞生长因子的人造骨关节、骨水泥等产品；6.含干细胞等生物工程产品的植入性纳米器械等。
专家预计，今后几年，药-械组合产品将成为全球医疗器械产业中非常重要的一大产品类别，其市场年均增长率将超过20%。
积极应对转型升级
目前，我国医疗器械市场销售额仅相当于我国药品市场的11%～12%，市场还有很大的发展空间。然而，我国在新型医疗器械方面，与发达国家差距较大；并且，我国80%的医疗器械厂商均为年销售额仅几百万元的小企业，产品大多附加值较低（如一次性输液器、卫生材料、医用导管、普外科器械等）。虽然这些劳动密集型产品目前销路尚可，但其盈利空间必将逐渐缩小，且来自越南和泰国等东南亚国家的同质化竞争压力正在不断加大。因此，在激烈的市场竞争中，我国医疗器械企业很可能即将面临大洗牌的局面。为此，我国医疗器械行业应顺应全球医疗器械市场的发展趋势，尽快合理地转变生产格局，瞄准产品发展的新方向，实现产业的转型升级。
（责任编辑：王怡群）
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