一、研究机构简介
本研究由广州中医药大学第一临床医学院牵头完成，该院是国家·级三甲中医医院，妇科为国家重点专科，研究论文刊登于权威期刊《中华中医妇科杂志》，研究数据学术权威性高。
二、痛经疾病基础概况
发病特点：妇科高发疾病，整体发病率 ~，重度痛经占比约 ，高发于年轻女性，周期性小腹坠痛、腰骶酸痛，重症可剧痛晕厥，干扰日常学习、工作，易诱发经期紧张综合征。
中医发病机理：分两类核心病机
不通则痛（实证）：气滞、寒湿、湿热瘀血阻滞胞宫冲任，气血运行受阻；涵盖气滞血瘀、寒湿凝滞两大常见证型，也是本次试验主要辨证分型。
不荣则痛（虚证）：肝肾亏虚、气血不足，经期血海亏虚，胞宫失于濡养，多见虚寒隐痛。
三、原料：天山雪莲药性与调经药理逻辑
天山雪莲生长在天山山脉冬夏积雪区域，性温、微苦，入肝脾肾经，《中华本草》载明功效：温肾助阳、散寒除湿、活血通经，精准适配两类痛经病机：
针对虚证（不荣则痛）：温补肾阳、补益精气、化生气血，温补下焦胞宫，改善经期小腹空痛、腰酸乏力，从本源滋养冲任胞宫。
针对寒瘀实证（不通则痛）：散寒祛湿、活血破瘀，疏通瘀堵经络，化解寒凝气滞导致的经血不畅、瘀块腹痛。
四、雪莲口服液产品与现代药理依据
雪莲口服液为国药准字中成药（Z20025166），天山雪莲单方制成，主治肾阳亏虚、寒湿瘀阻引发的痛经、风湿关节病；现代活性成分明确作用：
雪莲生物碱：降低血管通透性、优化血液循环，实现活血化瘀；
雪莲黄酮：促进肾上腺皮质激素生成，发挥抗炎、镇痛效果，从现代药理佐证止痛作用。
五、临床试验方案与疗效数据解读
1. 试验方案
选取 35 例原发性痛经患者（气滞血瘀、寒湿凝滞两证），用药方案：10ml / 次、每日 2 次；经前 1 周 + 经期 1 周为 1 疗程，连续服用 2 个疗程，分阶段测评疼痛、经期变化。
2. 核心疗效数据
按疼痛轻重分度：重度、轻度痛经有效·率百分百，中度 ，整体总有效·率 ，重度痛经改善优势突出；
按中医证型划分：寒湿凝滞证有效·率百分百，气滞血瘀证疗效与之无显著差异，证实药物对寒凝、气滞血瘀两类实证痛经均适用。
六、临床适用总结
优势人群：原发性痛经人群，尤其重度痛经、寒湿怕冷型痛经、气滞血瘀伴经血紫黑有血块、经行不畅女性；
用药时机：推荐月经来潮前一周提前服药，提前干预预防痛经发作；
适用病机：既能散寒活血解决瘀堵型 “不通则痛”，又能温肾养血改善亏虚型 “不荣则痛”，虚实兼顾。
补充说明
该研究为广州中医药大学第一临床医学院刊载于《中华中医妇科杂志》的小样本（35 例）临床试验结论，证实雪莲口服液针对气滞血瘀、寒湿凝滞型原发性痛经临床疗效确切，是寒瘀、肾虚类痛经优选中成药。
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