日本药企小野制药（ONO Pharma）美国子公司ONO Pharma USA近日宣布，启动一项1期研究，在美国复发或难治性T细胞淋巴瘤患者中评估ONO-4685，该药是一种抗PD-1/CD3双特异性抗体。
该项研究是一项多中心、开放标签、剂量递增1期研究（ONO-4685-03，NCT05079282），旨在评估ONO-4685对复发或难治性T细胞淋巴瘤患者疗效和安全性。
ONO Pharma USA美国/欧盟临床开发主管兼执行副总裁Masahiro Katayama表示：“我们很高兴启动ONO-4685的1期研究，该药是一种具有新颖作用机制的抗PD-1/CD3双特异性抗体，我们希望ONO-4685有一天能够为美国复发性或难治性T细胞淋巴瘤患者带来益处。”
T细胞淋巴瘤是一种罕见的癌症，属于成熟T细胞或自然杀伤（NK）细胞起源的肿瘤，约占非霍奇金淋巴瘤（NHL）的10-15%。T细胞淋巴瘤可发生在淋巴组织和/或淋巴组织外，如肝脏、皮肤、血液等。T细胞淋巴瘤的主要亚型为外周T细胞淋巴瘤（PTCL）和皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL），其预后比大多数B细胞NHL亚型更差。因此，需要新的治疗方案来改善T细胞淋巴瘤患者的预后。
ONO-4685是一种在研的抗PD-1/CD3双特异性抗体，它与人类PD-1和CD3特异性结合，被开发用于治疗自身免疫性疾病和血液系统恶性肿瘤。
PD-1是一种在活化T细胞和B细胞上特异表达和增加的抑制性受体。此外，PD-1在某些T细胞淋巴瘤亚型的恶性T细胞上表达。
CD3是T细胞受体的组成蛋白。CD3双特异性抗体治疗是肿瘤免疫治疗的新颖方法之一，它能桥接T细胞与恶性肿瘤细胞，从而诱导抗肿瘤活性。根据非临床研究数据，ONO-4685有潜力对T细胞淋巴瘤有效。（生物谷Bioon.com）
原文出处：ONO PHARMA USA Announces Initiation of Phase 1 Study of ONO-4685， an Anti-PD-1/CD3 Bispecific Antibody， in Patients with Relapsed or Refractory T-cell Lymphoma in the U.S
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