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WHO公布国药和科兴新冠疫苗数据,正在决定是否通过紧急使用授权

2021-05-06 10:56:03梅斯医学

世界卫生组织(WHO)周六已将Moderna新冠疫苗加入到紧急使用名单上,使其成为第五种获得WHO紧急授权的疫苗。世卫组织此前已将辉瑞/ BioNTech公司、阿斯利康公司、印度血清研究所和杨森公司的疫苗列为紧急使用疫苗。

昨日,世卫公布了国药和科兴疫苗的数据,详细见:WHO公布国药新冠疫苗评估报告:效力78.1%,最高达90%,老人和有合并症群体证据需要进一步完善和WHO公布科兴新冠疫苗评估报告:效力50%-84%,对老年人有效。

整体而言,疗效逊于mRNA疫苗,包括辉瑞和Moderna新冠疫苗。同时,就公布的数据而言,国药和科兴的临床试验整体质量还是存在较多的问题,这当然反映中国的整体临床试验的设计水平与国际上的差距,这也是导致至今为止,国药和科兴疫苗的大规模3期临床试验数据迟迟未能公开发表。

从WHO公布的结果来看,与Moderna新冠疫苗的数据相比,国内两款疫苗的不少数据存在等级性低,设计相对严谨性欠佳等问题(见:WHO授权Moderna紧急使用,有效率为94.1%,成为第五种获批新冠疫苗)。

不过就疗效与安全性数据而言,已达到WHO要求的50%疗效的最低标准。因此,WHO大概率会批准中国这两款疫苗的紧急使用授权。

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