电报|FDA批准Jemperli治疗特定子宫内膜癌后，AnaptysBio涨停
2021-04-23 14:31:0339健康网
据监管机构网站消息，FDA已批准抗PD-1抗体Jemperli（dostarlimab）用于二线治疗复发或晚期子宫内膜癌。
AnaptysBio（ANAB+2.6%）和葛兰素史克（GSK-1.4%）就dostarlimab的商业化达成了合作协议。
美国食品药品监督管理局发表声明说，Jemperli的批准是根据美国食品药品监督管理局的加速批准途径授予葛兰素史克的。
根据标签上的详细信息，FDA批准的一项试验证实，该疗法已被批准用于复发或晚期子宫内膜癌成人患者。这些患者在接受含铂化疗后疾病进展，而且携带称为错配修复缺陷(dMMR)的DNA修复异常特征。
Jemperli是第一个被批准用于治疗子宫内膜癌的PD-1疗法。目前，Jemperli也正在接受欧洲药品管理局（EMA）的审查。今年2月底，EMA人用医药产品委员会（CHMP）发布了建议批准Jemperli的积极审查意见。欧盟委员会（EC）预计将在4月底批准Jemperli。
（信息来源：seeking alpha，生物谷）
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