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电报|阿斯利康公布争议疫苗Ⅲ期临床数据,并无致血栓风险

2021-03-23 14:05:4339健康网

电报|阿斯利康公布争议疫苗Ⅲ期临床数据,并无致血栓风险

当地时间3月22日,阿斯利康公布了美国地区疫苗Ⅲ期试验的数据。其中,疫苗有效率达79%,预防病情加重和住院情况效力为100%。

这项临时性安全性和有效性分析是基于32,449名参与者(共141例有症状的COVID-19病例)得出的。疫苗的有效性在不同种族和年龄之间都一致。值得注意的是,在65岁及以上的参与者中,疫苗效力为80%。

电报|阿斯利康公布争议疫苗Ⅲ期临床数据,并无致血栓风险

疫苗耐受性良好,独立数据安全监控委员会(DSMB)并未发现与疫苗相关的安全隐患。DSMB在独立的神经科医生的协助下,对血栓形成事件以及脑静脉窦血栓形成(CVST)进行了详细审查。在接受至少一剂疫苗的21,583名参与者中,DSMB未发现血栓形成风险或以血栓形成为特征的事件。对CVST的特定搜索在此试验中未发现任何事件。

这项由阿斯利康(AstraZeneca)领导的美国III期临床试验以四周为间隔进行两次给药。先前的试验表明,长达12周的延长间隔显示出更高的疗效,这也得到了免疫原性数据的支持。该证据表明,第二剂的间隔时间超过四周,可以进一步提高疗效,并加快接受第一剂药物的人数。

美国罗切斯特大学医学院医学教授,该试验的联合首席研究员安·弗尼(Ann Falsey)说:“这些发现再次证实了在AZD1222试验中所有成人人群中观察到的先前结果,但令人兴奋的是首次在超过65岁的人群中看到疗效结果。这项分析证实了阿斯利康COVID-19疫苗是急需的额外疫苗接种选择,使人们相信所有年龄段的成年人都可以从这种病毒的保护中受益。”

(资料来源:阿斯利康官网)



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