电报|美国FDA延长对抗炎药Rinvoq审查期限，艾伯维股价下跌
2021-03-18 10:14:0639健康网
FDA（美国食品药品监督管理局）正在延长对艾伯维（NYSE：ABBV）抗炎药Rinvoq(upadacitinib)的审查期限，预计将在第二季度末做出决定。该药用于治疗成人活动性银屑病关节炎（PsA）和活动性强直性脊柱炎（AS）。
艾伯维表示，已收到FDA的请求，要求对新适应症中Rinvoq(upadacitinib)的受益风险状况进行更新评估，艾伯维对此做出了回应。
该公司还收到了FDA提出的一项类似要求，要求对特应性皮炎中的Rinvoq使用sNDA，不久将向FDA提交答复。
尽管事态有所发展，但Piper Sandler分析师Christopher Raymond仍维持其增持评级和120美元的目标价，因为艾伯维不需要生成额外数据。他认为，这项要求是为了提供Rinvoq的安全性数据，以参考今年1月辉瑞Xeljanz(tofacitinib)发布的潜在心血管和恶性肿瘤安全信号。
3月17日，艾伯维股价下跌。截至当日北京时间21：33，该股跌5.93%，报104.44美元。
（资料来源：seeking alpha，东方财富网）
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