3月8日,礼来制药在上海宣布,旗下乳腺癌新药CDK4&6抑制剂阿贝西利片(商品名:唯择)于中国成功上市,这是第二个在中国获批上市的CDK4&6抑制剂,其获批的适应证为激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性(HR+/HER2-)的局部晚期或转移性乳腺癌。
国际癌症研究机构(InternationalAgency Research on Cancer)的最新统计数据显示,2020年乳腺癌已超越肺癌,成为了全球新发病例最高的癌症。在晚期乳腺癌的各种亚型中,HR+, HER2-最为常见,约占60%左右。
CDK4&6抑制剂是当前乳腺癌治疗的热门靶向药物,全球已经有多款药物获批上市,包括辉瑞的Ibrance(palbociclib,哌柏西利)(商品名:爱博新)、诺华的Kisqali(Ribociclib,瑞波西利)、礼来的Verzenio(Abemaciclib,阿贝西利)和G1 Therapeutics的Cosela(trilaciclib)。
数据显示,阿贝西利片在国外获批后,销售额持续攀升,已经为礼来贡献近10亿美元的收入,成为其业绩增长的主要驱动药物之一。
在国内,2018年8月,辉瑞的哌柏西利成为首个在中国上市的CDK4&6抑制剂。此外,恒瑞医药、贝达药业、复星医药、益方生物等本土企业也在发力CDK4&6抑制剂领域,相关产品处于不同的临床试验阶段。
(综合自财联社、CPhI制药在线、新京报)
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