国家一类抗癌药乙烷硒啉进入一期临床研究阶段
2009-04-07 17:10:00
记者今日从甘肃省科技厅农村与社会发展处获悉，由甘肃奇正藏药有限公司与北京大学共同开发研制的国家一类抗癌新药乙烷硒啉，该药的研发取得标志性进展，目前进入一期临床研究。
根据国家食品药品监督管理局临床试验要求，在临床一期试验期间，将进行人体耐受、人体药代动力学和药效学等试验。据了解，近年来中国一类新药进入一期临床试验的只有少数几个。
据悉，在经药效学、药理学、毒理学试验研究后表明，乙烷硒啉是硫氧还蛋白还原酶抑制剂，它在抑制硫氧还蛋白还原酶同时，表现出具有抗肿瘤转移、抑制肿瘤生长、消退已形成肿瘤，并在与其它药物联用时，有协同杀伤肿瘤细胞的功效。
甘肃省科技厅农村与社会发展处透露消息称，目前正在进行临床试验的乙烷硒啉片剂拟用于肿瘤治疗，首选消化道肿瘤和肺癌等临床适应症，并侧重其中的腺癌类，对结肠癌、胃癌、肝癌、肺癌中的非小细胞肺癌、高转肺癌和高转移腺癌等多种肿瘤有抑制作用。
据悉，乙烷硒啉属抗肿瘤类创新型靶向给药的化学合成药，现在已经取得了国家食品药品监督管理局的临床批件，正在按要求进行Ⅰ期临床研究（乙烷硒啉（原料药）。该药为化学创新药物，属原始创新品种，在该药的临床前研究期间，已申请多项国内外发明专利，拥有独立的知识产权。
（实习编辑：焦卉慧）
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