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中医药纳入ICD-11遭质疑,欧洲两大权威组织呼吁加强监管

2019-11-20 07:15:48医学界

  中医药又陷舆情。

  当地时间11月17日,美国CNN报道,欧洲医学院联合会(FEAM)和欧洲科学院科学顾问委员会(EASAC)发表联合声明称,世界卫生组织(WHO)将中医药等传统医学,纳入最新版《国际疾病分类》(以下简称ICD-11),“可能误导民众使用未经证实的疗法……欧洲应加强对中医药的监管。”

  今年5月,WHO发布ICD-11修订版,增设“传统医学病证—模块1”这一章节,首次纳入起源于古代中国,且当前在中国、日本、韩国等普遍使用的传统医学病证,旨在规范、分类。该修订版将于2022年1月1日起实施。

  此举在欧洲引起较大争议。因为,ICD对各国医学研究、医疗保险涵盖范围等,都具有重要影响。许多国家会参考ICD,决定卫生预算分配,管理医疗行为。

  11月7日,FEAM和EASAC发布联合声明,称对WHO此举表示担忧:“WHO的本意并非是推广中医药。但这仍可能让该疗法的支持者产生误读,以为这是官方背书,从而进行更广泛应用。在资源有限的情况下,这还将误导患者和医生,增加政府卫生支出的压力。”

  该声明对传统中医药进行定义,称其包括针灸、太极拳、中草药、拔罐、艾灸等,支系庞大、涵盖范围广泛。

  CNN援引专家分析指出,虽然这些方法已使用数百年,但对比西方循证医学,传统中医药缺乏科学依据,声誉惨淡,时常被非中医药学背景的医学、科学界人士所怀疑。

  2015年,中国科学家屠呦呦因抗疟药物青蒿素,获当年诺贝尔生理学或医学奖。此后,一些中草药提取物的科学研究也陆续得出可靠、可信的结果。然而在学界看来,这类严谨、符合循证医学的中医药研究,非常少。

  “传统中医药普遍缺乏可靠证据。”EASAC主席、瑞典皇家科学院院长Dan Larhammer表示。

  2009年,美国马里兰大学的一项系统评价研究,也支持这一观点。该研究涵盖70种传统中医药方法(包括针灸、中草药、艾灸等)。结果显示,由于证据稀少或研究方法欠佳,多数关于传统中医药的系统研究都“没有结论”。少数能提供初步发现,支持传统中医药对部分人群有用。这些需要通过严格的随机对照试验,加以佐证。

  FEAM主席、英国伦敦大学圣乔治医学院传染病学教授George Griffin表示,除作用机理不明,中药没有经过适当的毒性测试。且不同生产批次的产品,可能存在很大差距,亦可能对人体有害。

  已有研究证实,某些中草药成分对人体有害。如含马兜铃酸的中草药,可能造成药物性肾病。这类药物在欧美等国,被警告、禁用。

  中草药与其他疗法连用发生不良反应,也时有报道。据BBC称,近日,有医学专家在国际乳腺癌大会上警告,有些乳腺癌患者未咨询医生,就使用中草药作为辅助治疗。若其中含有穿心莲、大蒜、银杏、人参、山楂等成分,可能会干扰激素疗法或化疗。

  有些中医药还会影响血液凝固速度,延缓伤口愈合。对乳腺癌皮肤转移的患者而言,这意味着更多丑陋的疤痕。

  “除非有确凿证据、证明有效且不会造成损害,否则医生不应使用。”George Griffin教授说。

  WHO表示,ICD-11增设传统医学章节,旨在能够计数传统医学服务和就医情况,测量其形式、频率、有效性、安全性、质量、结果及费用,并与主流医学进行对比。因为在国家和国际层面都使用标准化术语和定义,将可以开展研究。

  WHO一位发言人表示,这并不意味着WHO对任何传统医学实践的科学、有效性的认可。

  “我们担心的是,中医药支持者会以这种方式理解它、解释它。”George Griffin教授表示。

  中国和亚洲一些新闻机构在报道此事时,即称“中医药国际化进入加速跑”“世卫认可中医地位”。

  George Griffin教授还称,社交新媒体会助长误导性信息的传播。目前,有个人或机构通过“脸书”“推特”等平台,发布关于中医药信息。这不仅将阻碍病患获得正规、系统治疗,危及生命,还可能对公共卫生产生重大负面影响。

  “脸书”有一个名为“癌症真相”的账户,已超过113万+人点赞。它鼓励癌症患者,“即刻开始亚洲之旅,使用中医药替代疗法”,“如果能获得有效、可靠、廉价的癌症治疗方法,您还会选择有毒有害的化放疗吗?”

  “在我看来,最重要的风险是患者使用这些未经证实的治疗方法,而不去使用基于证据的方法。这是在浪费时间和金钱。通常,这些方法充其量就是短暂的安慰剂。”EASAC主席Dan Larhammer说。

  FEAM和EASAC在联合声明中,敦促欧盟及其成员国,投入更多,以确保在标准化流程下,评估所有医疗产品和诊疗程序的质量、安全性和功效。

  声明还提出一系列建议。如,欧洲各国应加强对中医药监管,要求中药产品通过一致性评价,以证明其功效、安全性和质量。传统中成药制剂应在标签上,准确、清晰地注明成分及含量,简单描述生产工艺。同时,医生应在患者病史中,明确解释中医诊断和治疗程序。

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