近悉，印度有10～12家制药公司正着手进军蓬勃发展中的高效原料药(HPAPI)市场，目前正在加强其处理内在毒性、药理功效和职业接触限值等重要生产指标的软硬件能力。有业内人士指出，建设高效原料药生产设施所需的巨额资金投入，对进入这一领域的许多印度公司来说是一个重大的挑战。
据了解，上述十几家印度制药公司包括了Piramal保健公司、Matrix公司、阮氏公司、Dabur制药公司(今年4月被德国Fresenius Kabi公司收购)和Hikal公司等。除这些公司外，一些具有较强原料药生产能力的中等规模的公司也在为高效原料药提供合同生产服务。
由于具有高功效的成分和较高水平的内在毒性，高效原料药因此在处理步骤上比一般原料药更加复杂，比如细胞毒素药物、前列腺素、含激素药物等，其中以抗肿瘤药较为典型。位于孟买的生命线工业有限公司的首席执行长官Vinod Chitalia说：“大多数肿瘤治疗药物和其他一些救命药品都是用高效原料药生产的。随着全球抗肿瘤药物市场的预期增长，印度的高效原料药生产将从中得到一个巨大的机会。”根据IMS的研究结果显示：全球抗肿瘤药物市场正在以12%～15%的年复合增长率扩大，到2012年将达到750亿～800亿美元;到2011年，仅在美国就将有价值超过100亿美元的抗肿瘤药失去独家经营权。
而对于印度的合同生产厂家来说，“100亿美元的抗肿瘤药失去独家经营权”不啻为上帝的福音。当许多公司都期待着用新药品占据市场空间时，印度的合同生产厂家已经开始寻找生产通用名高效原料药的机会。海德拉巴Neuland公司的副总裁Shaharsh Rao说：“这是利用通用名高效原料药赚钱的一个很好的机会。在未来的3年内，将有大约10～20种高效原料药失去专利保护，另有20种药物将失去专利。我们正计划探索通用名高效原料药合同生产业务的潜力。”他尤其对市场规模约为10亿美元的前列腺素市场表示出特别关注。
目前，印度公司已经加大了对高效原料药生产设施的投入。孟买Piramal保健公司已扩大了在苏格兰Grangemouth的高效原料药生产设施的能力，以满足对抗癌的细胞毒素原料药日益增长的需求。该公司在2005年从其收购的英国Avecia制药公司处获得了高效原料药的经营权。同样地，把其经营重点放在合同研究和生产服务的艾哈迈达巴德Dishman制药公司正在通过其在瑞士的子公司Carbogen Amics AG，建立了亚洲最大的包括抗癌药在内的高效原料药工厂，新工厂预计在2009年一季度运营。
（责任编辑：姚青）
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