首页 > 资讯 > 药界动态

武汉华龙制药违法生产注射液被收回GMP

2015-06-18 09:13:0739健康网

  国家食品药品监督管理总局6月17日发布《关于武汉华龙生物制药有限公司违法生产小牛血去蛋白提取物注射液的通告》,要求湖北食药监局立即责令该企业全面停产整顿,收回其《药品GMP证书》。据媒体公开报道,该企业于2014年3月通过新版GMP认证。

  小牛血去蛋白提取物注射液是一种处方西药,适应症包括大脑循环和营养方面的障碍(缺血性疾病发作、颅脑外伤),外周血流(动、静脉)障碍以及由这些障碍引起的后遗症(动脉血管病、腿部溃疡),植皮、烧伤、烫伤、糜烂、愈合伤口障碍等。

  武汉华龙是由中港合资组建的一家高新技术生物制药企业,隶属于广信科教集团,公司成立于2000年10月,位于湖北省武汉市东西湖区新华集华龙生物科技园区内,是湖北生化制药行业的龙头企业。根据公开的资料,该企业拥有100多个药号和几十项专利,在全国首家发明聚明胶肽(代血浆)生物药品,属国家火炬计划项目。2014年3月,该公司整体通过新版GMP认证。

  而根据食药监总局通报的内容,该企业因违法生产,将面临全面停产整顿,收回其《药品GMP证书》(编号:CN20140044),以及立即召回全部市场销售小牛血去蛋白提取物注射液的处罚措施。

  食药监总局要求,地方监管部门确保应召回药品在2015年6月20日前全部召回到位,并监督销毁。此外,食药监总局还要求,对该企业存在的违法违规行为立案调查,查清查实违法生产问题,依法严肃处理,处理决定须报总局同意。

39健康网版权所有,授权转载请注明来源。

精彩推荐

查看更多 >

猜你喜欢

抢挂专家号,咨询热心导诊MM
百度推荐

精选

进入39健康网首页

查疾病

热门
痛经
荨麻疹
宫颈糜烂
高血压
登革热
尖锐湿疣
妇科
月经不调
阴道炎
子宫肌瘤
男科
包皮过长
前列腺炎
早泄
儿科
手足口病
小儿感冒
小儿肺炎
内科
冠心病
肺结核
支气管炎
外科
肩周炎
乳腺增生
骨质增生
皮肤
湿疹
狐臭
脚气

查药品

热门
六味地黄丸
逍遥丸
金匮肾气丸
云南白药
阿胶
片仔癀
妇科
保妇康栓
调经丸
妈富隆
男科
伟哥
前列舒乐胶囊
养血生发胶囊
儿科
小儿感冒颗粒
小儿止咳糖浆
小儿七星茶颗粒
心脑血管
厄贝沙坦片
血脂康胶囊
速效救心丸
糖尿病
美迪康
消渴丸
拜唐苹
跌打损伤
云南白药气雾剂
云南白药创可贴
跌打万花油

好医院

按专科找

外科
心胸外科
泌尿外科
乳腺外科
肛肠外科
肝胆外科
血管外科
内科
神经内科
消化内科
呼吸内科
内分泌科
肾内科
风湿科
其他科室
妇科
耳鼻喉科
整形科
中医科
皮肤科
心理咨询
按疾病找
劲椎病
脑梗塞
高血压

好医生

按专科找

外科
心胸外科
泌尿外科
乳腺外科
内科
神经内科
消化内科
呼吸内科
其他科室
妇科专家
产科专家
中医专家

按疾病找

外科
烧伤专家
骨折专家
肺癌专家
内科
胃炎专家
高血压专家
冠心病专家
其他科室
头痛专家
湿疹专家
肾结石专家
39健康网-39健康網-合作-导航