改革开放以来，我国的医疗器械业取得了良好的发展，在当今这个经济全球化的形势下，国内国外的医疗器械行业纷纷致力于开发新兴市场，尤其是中国市场，进军分子诊断领域。
据悉，中国医疗器械设备市场经过近10年的发展已经发生巨大变化，产品从引进之初由进口品牌垄断市场的局面逐步发展到当前国内外品牌激烈竞争的市场格局。
在扩大产品线、产地本土化、降低成本等各方面同时努力，以提高品牌竞争力；国内医疗器械设备的生产企业也相继推出有竞争力的产品。中国医疗器械市场可以分为进口品牌和国产品牌两大阵营目前，我国医疗器械设备150万元以上的市场主要被进口品牌占据。
目前，我国医疗器械产业市场规模约为4000亿元，并以每年20%的速度递增，是名副其实的朝阳产业。国家新医改政策的实施激活了低端医疗器械市场，新农合的全面覆盖将提高低端医疗器械的使用率。同时，我国现有医疗器械进入集中更新时期。
分子诊断正吸引着越来越多的国内外企业进入。珀金埃尔默、LifeTechnologies等跨国体外诊断企业，通过并购或合资的方式深度开发国内分子诊断市场。业内人士表示，国内分子诊断市场增长空间仍然很大，预计后续将有更多企业加入竞争行列。
随着老年人口的增加，医疗模式的转变，社会市场对分子诊断的需求不断增加，分子诊断市场面临前所未有的发展机遇。
业内人士表示，国内分子诊断领域正在崛起，不少外资企业已经看准了国内这块新兴市场的发展机遇，拓展步伐明显加快。在合力做大国内市场的同时，外资企业也能赢取先发优势，营造更有利于自身的市场竞争环境。
据了解，医疗器械被纳入国家“十二五”新型战略性产业，在政策推动下医疗器械资本市场的热潮将会持续，龙头企业有望借此机遇走出国门。不少外资医疗器械企业将目光投向了基层医疗机构以及中低端医疗器械领域，甚至确定更有针对性的中低端为主要目标市场。
专家称，新农合政策给国内医疗器械一次翻身的机会，由于外资企业在中低端市场处于劣势，而我国中低端产品技术已经达到了国际水平，成本相对较低，基层医疗器械的采购具有一定的区域性质，从而使本土医疗器械更具有优势。国内企业可以借新农合机遇提升企业实力，再考虑调整产品结构，进军高端领域。
此外，业内人士称，分子诊断领域是一个非常新的、具有挑战性的领域，市场竞争将不断加剧。对于正在崛起中的国内分子诊断产业，亟需政府有关部门及相关政策的关注和支持。小编认为，分子诊断作为医学检测的核心领域，产业集群化可以提高分子诊断产业的深度，并实现产业链的延伸，产业集群的发展模式应该受到更多关注和重视。
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