11月7~9日，由国家食品药品监督管理局南方医药经济研究所主办的"第24届全国医药经济信息发布会"(以下简称信息会)将在广州隆重举行。11月8日的会议主题演讲中，SFDA南方医药经济研究所陶剑虹副所长做“寻找创新阶跃的支撑——国内外医药产业格局与需求结构变化”主题演讲。以下是主题演讲的主要内容。
本人会从三方面和大家做分享，一是要充分认识医药经济在世界经济环境里已经进入了新周期;二是典型品类呈现竞争新格局;三是需求变化引领产业新趋势。
一、经济发展进入新周期
上世纪90年代经济开始快速启动，到上世纪90年代末的亚洲金融危机开始出现拐点、回落。到新千年以IT技术为标志，在重振经济的同时也受到冲击。新世纪，2007年世界经济平均达到6%，这是非常可观的。2008年美债危机，到欧债，世界经济处在下行周期的低迷期。
最近出现一个“增长型衰退”的理论，意思就是速度还是增长的，诺贝尔经济学奖获得者保罗·克鲁格慢说经济增长速度赶不上产能的速度，闲置的产能和失业者越来越多，经济的需求面失灵”。
我们的片剂、胶囊、水针、粉针、大输液等是八大比较常用的剂型。已经出现典型衰退，由于产能高企，使得企业成本很高，再加上失业人员的增长。失业人员在国企还不是很明显，但是在外企，像诺华事件，裁掉1000多职位，雅培裁员700人等等。
要走出增长型的衰退，凯恩斯说一定要有效的需求才是经济的核心推动力。幸好我们这个行业属于刚需的医药行业，是永不衰落的朝阳行业，复苏是指日可待的。
如何绕过“增长型衰退”，如何避免建立在浮沙之上的增长？一定要持续创新和有效需求。
那么如何创新和如何建立起有需求？
从世界医药产业发展特征来看，世界医药总量增长已经放慢，但是新兴市场比重在上升，新药产出率下降，研发投入紧缩，专利悬崖给通用名药带来机会，生物仿制药也是一个放大的市场，备受青睐，企业并购推动医药资源整合。
世界药品市场规模，过去五年，世界药品市场年均增长6.2%，增长比较高，大家知道现在世界经济非常慢，医药行业有6.2%的增长是非常可观的。慢慢进入慢增长周期，现在也是增长的，但是比较缓慢，接下来会降1个点，甚至2个点。回想上世纪末时世界经济还有两位数，90年代末还有11%多。新兴市场的比重在加大，2005年新兴市场占世界市场12%，2011年新兴市场占世界市场18%，预测2015新兴市场占世界市场28%，其中中国占有最大份额。大家可以完全有信心，在未来中国在医药市场的版图还将继续扩大，有人预测能不能到第二，非常值得期待。
支撑这个市场的主要因素是什么？
一是医疗卫生总费用，要求药品比重不要太高，卫生总费用起码占GDP的比重不低于5%，这是WHO的基本要求。医药卫生费用占GDP的比重的世界平均水平是6.4%，美国在2012年已经高达18%，实现全民医保的英国为12%。
中国目前卫生总费用占GDP的比重仅为5.1%，但是到“十二五”末期将提高到6.5%到7%，这给我们展现了一个空间，医疗卫生费用还会非常有规律的成长，这也预示着我们企业供应商产品的销售量。
三十年前我们用药都是免费，有一张单就可以搞定。到了这个时候，尤其特别高的是个人卫生支出，个人卫生支出的增长太快。社会保障支出是绿色的，个人现金支出是蓝色的。据WHO统计，当政府投入占卫生总费用的比例小于20%时，其卫生系统绩效也比较差。世界的平均水平是59.7%，英国高达87.3%，美国为45.8%，我国在新医改阶段，这个比例已经达到20.3%。
国内外人均卫生消费水平。因为中国人足够多，一平均我们就排在比较后面，人均卫生消费肯定是美国第一，巴西在金砖四国里是最高的，第二是俄罗斯，第三是中国，280美金，印度比较低。但无论怎样我们的人均在180位左右，健康绩效和健康的公平性也比较靠后。即使美国这样高投入的人均卫生消费，在GDP高比例的情况下也不可能百分之百的有医疗保障。
三十年来中国的人均卫生费用增长率已经增长113倍，预测未来还会有12%到13%的增长。从这个增长可以看出，为什么中国医药市场三十年来快速平稳的增长，因为有非常好的物质基础。
国内外GDP规模及增速比较。医药经济是中国GDP的一个分支，而且地位在不断上升，因为医药工业占GDP的份额是3%左右，到“十二五”要达到5%，这也是“十二五”规划里写的。我们的GDP总量是世界第二，现在是49万亿元，“十二五”将达到55万亿，这也为我们提供了非常好的发展空间。
32年前，1978年医药工业占GDP的比重是2%多，2011年上升至3.2%。从历史的数据可以看出未来的趋势。
接下来会用比较的方法看看中国的医药企业到底处在哪个发展阶段呢？
首先是规模比较。左边是跨国药企，2011年20家药企规模11亿美金，已经占世界医药的65.52%，20家药企的销售额已经达到5000多亿，他们高度集中。再看看中间这部分，中国当下本土企业20家药企，华润、上药、石药，20家药企的收入占整个集中度的21.32%，也有点举足轻重了。这边是上市公司，公开资料中也是20家，20家上市公司中我们占的集中度不太高，只有10%。右边是流通企业，流通企业的集中度，这20家集中度有40%。从集中度的比较来看，可以看出竞争激烈的程度。
刚才看的是规模，再看看盈利水平。像世界十强，辉瑞、诺华，他们的净利润率基本都是两位数，真的甚至非常高，一般都是20%左右，像强生有59.53%。我们的净利润，化药4%左右，云南白药10%，有些数据可能有一定出入。因为净利润是不同的，制药企业有制药的范围，流通企业有流通企业的，南京医药由于整合当中的一些问题是负数。一比较就发现无论是规模还是利润的确是有差距的，当然不能等量齐观，因为我们不在一个数量级。独家生产、供应全球、专利保护的我们没办法比，而我们专利保护的概念理念不是很深入，所以仿制药的集中比较非常困难，相当分散。
科研开发的比较。全球总得研发投入，绿色的是销售额，左边的前十个是研发强度比较好的企业，像东阳光11.7%，绿叶10%，先声9.7%等等，这些企业都是创新十强的企业，医药行业有点特殊，研发不投入肯定没戏，投入了未必有戏，还是有风险的。再看看右边的，研发投入占投入比例相当高，像辉瑞、罗氏、强生等等。国内外企业相比较研发强度也有很大差距。
国内外医药行业集中度比较。
制药企业集中度。美国前10家有52%的集中度，中国前10家有15%，前100强已经有44.2%，“十二五”末规划中中国百强要达到50%以上。医药分销企业集中度，日本3强67%，欧洲3强65%，中国3强26.7%，中国百强78%，“十二五”末中国百强85%。药品零售企业集中度美国3强72.9%，中国3强5.54%，中国百强39.05%，“十二五”末中国百强60%。
国内外药品零售市场比较。无论怎样，集中度有点缓慢，但店均销售，2006年是28.66万元，到2011年已经达到47.62万元。
重磅炸弹药物支撑增长。排在前20位的畅销药占的份额非常高，这20类药占总体药品市场的17.7%。我们分析一下这些药物的专利有没有到期，仿制药模仿创新也可以。
这医院市场排名前20位化学药品种，占医院总体市场的8.82%;这是医院市场排名前20位中成药品种前20位，占医院总体市场的23.57%。中药是中国很大的特色，现在占的份额是1%多。
这是中国零售市场排名前20位中成药品种，排在前面的是念慈庵、复方丹、金水宝等等，占零售总体市场的13.61%;这是中国的销售前20位的OTC品种，像京都念慈庵、江中健胃等等，占OTC总体市场的9.96%。可以感受到品种、品牌的力量。
两大变量驱动仿制药市场增长。
美国，医疗支出占GDP的比重高达18%，使用仿制药为美国2011年节约高达1930亿美元的医疗开支，美国拟于2014年限制高价药品使用，个人自付上限不超过6000美元，保险公司开始青睐通用名药。各国控制医药费用过快增长，世界通用名药市场2011到2018年年均增长10.2%，达到960亿美元。大量畅销药物专利到期，2012年面临专利到期威胁的药品总金额将达到高峰。
我们把专门做非专利药的，专门做通用名药的20强排了一下，第一位是梯瓦，是通用名药的生产老大，诺华第二，迈兰第三，华生第四等等。这20强也是当今非专利药企业非常好的。
在未来三年由于专利研发到期会损失企业的销售额。比如礼来可能有80亿的损失。
生物技术市场异军突起，生物技术公司研发实力增强，以前我们一般叫他们特大型的研发公司，但是众多公司都纷纷涉足生物技术药，而且生物技术药给他们带来非常强的增长。基本上大部分是蛋白质类的大分支药，接下来它的品种格局会重排，紧接着有细胞基因治疗的药物。
这是这两年的格局，比较大的是小分子药物，化学小分子药物是29个，到2018年化学小分子药物从29个变成19个，有所增长的是单克隆抗体，从6个变成20个，还有生物疫苗，包括植物提取化合物，也是化学的，但是是不对称合成。
治疗性疫苗或成为黑马。以前大家对疫苗的概念是预防，现在是治疗。
生物药物专利大规模到期，到期会给立足于生物技术的人带来机会。2009年专利药销售只有10%，生物仿制药的概念和化学仿制药有点类同，但是难度更大，如果我们要做化学仿制药也要投入三五年，生物仿制药时间可能更长。仿制药专利到期价格下降很快，而生物仿制药没那么快，还能保住。
生物仿制药的品类格局前瞻。当然还涉及到法律的问题，生物仿制药到底仿制什么，去年生物仿制药低分子肝素到了2015年会被单克隆代替，结构不一样。到了2015年单克隆提高，我看北京、上海有的着力于研发单克隆，格局也会发生变化。
品种在这三五年都会发生变化，并购依然活跃，特别大的并购额基本已经完成，2002年，本世纪初时辉瑞一直到去年，他们都希望研发管线上的品种有延伸，特别看重的是中小型，但是有新的药，无论是化学还是生物制药的公司特别受青睐。大家都知道品种很重要，研发很难，如果有一些好的品种有苗头的，可能会被大家看种，并购的策略已经从这样一方面展现。有的因为专利悬崖，带来买来主义，直接买过来。大家知道安进是生物技术老大，买了BioWex，抗肿瘤的。
买来之后对中小型的研发企业也是一个机遇。
这给我们带来一个启示，兔子和乌龟的又一场比赛，现在到了经济的慢周期，大家不一定在比快，一定要比好，要酿出好酒，兔子比较快酿出的比较酸，而乌龟慢腾腾的酿出的很快是非常好的，香喷喷的。
如果不在其他特别热门的大型领域，你可以专注于一个比较小型的一个领域，你致力于这个领域的研发、生产、销售、服务，也许能够在一个市场上寻找到自己的一片天空。
二、典型品类呈现竞争新格局
抗感染药国内外审批情况，抗感染药是很大类别，大部分是头孢类。今年批了一个抗病毒药，在艾滋病领域搞了一个抗艾滋病的药物。近几年尤其是医院控费，不能滥用，价格和使用份额都有规定。中外抗生素市场规模比较。世界增长也比较快，将从2009年到420亿美元增长到2014年的660亿美元，年均复合增长率达到9.6%。头孢类是比较大的类别，头孢替安、头孢孟多、头孢米诺等等。
抗肿瘤药也是一大类，抗肿瘤药销售的前5位有多西他赛、紫杉酶醇、澳沙利铂、卡培他滨、吉西他滨。这是2012年1到9月FDA批准的抗肿瘤药。今年我国抗肿瘤药注册数量批准得不是很多。
小分子化学药物，替尼类的市场，从2007年的2亿人民币到2011年的5亿，占抗肿瘤药物的3.8%。大家看申请上市临床的有这么多，有20多种不同的替尼类，这是江苏正大天晴药业股份有限公司的。有的已经在做临床，还有在申请上市的，替尼类在肿瘤药里可以说高水平已经重复已经开始。
血脂药中国市场也很大，增长也是比较快的。前几为是阿伐他汀、普伐他汀等等。血脂药今年FDA也批了一个，是伊考沙喷乙酯胶囊剂。今年1-8月我国降血脂药注册数量也批了几家。
血栓，这类也要看一看，中国市场大概有80多亿，增长速度比较快，血栓领域有肝素钠、澳扎格雷钠、伊诺肝素钠等等。2012年1-9月FDA没有新批准的抗血栓药，2012年1到8月我国抗血栓药注册数量有两个。
消化性溃疡药比较稳定，去年市场200多亿，每年增长也有10点几。2012年FDA也没有批，我们批准的也不多，也就一两家。
糖尿病是不得不说的，有130多亿，增长有17.8几。前几位有阿卡波唐、瑞格列奈等等。2012年1到9月FDA批准了一个抗糖尿病药，我国的批准的也不多，米格列奈钙片有2个等等，这里面80%是化学药，20%是中成药。
口服降糖药中的化学药，随着新剂制药物的投放，市场格局又是重排，2010年DPP—4只有0.15%，到今年上半年已经有1.21%。DPP—4通用名西格列汀、维格列汀、沙格列汀、阿格列汀、利格列汀等等。这又是一个热门开发的领域，最近有不少企业在做。我国在审批的DPP—4抑制剂产品及其复方产品，目前共有8个厂家，申报9种不同通用名的列汀类产品。像磷酸瑞格列汀片、托西酸贝格列汀片等等。这是比较热门的。
还有关节炎药。2011年市场大概65亿，同比增长28.6%，这与老年人多有关。关节炎药医院销售排在比较前面的有像赛来昔布、帕瑞昔布等等。
抑郁药近年增长缓慢，但也要引起重视。排在前面的药有帕罗西汀、文拉法辛、氟西汀等等。今年FDA没有批，我国批了几个，比如盐酸氟西汀分散片。
我国药品零售市场品类结构，有化学药、中药，化学药在零售市场比较前的有消化系统、循环系统、全身感染。中药是骨伤科等等。零售药店的市场，强生的泰诺排第一，还有白加黑，零售市场排在前面的也是一些合资企业。中药有双黄连等等。感冒用药零售市场总额规模约167亿元，其中化药94亿元，中成药约73亿元。
止咳化痰药不市场总额规模约101亿元，其中化药48亿元，中成药约53亿元。
三、需求变化引领产业新趋势
我们把发达国家和发展中国家的人均药品消费做一个测算，人均消费美国比较高，新兴市场平均96，中国121，这是到2016年的预测。
市场要需求，需求要消费产品，产品怎么来，使得市场稳步上升还是要产品，产品需要研发。大家看这15家企业，他们在2018年也会出现重排。到了2018年医药市场的规模诺华可排第一。时间的不同，产品、研发、关注的不同，未来企业的地位也会是不同的。
疾病谱演进与世界药物创新趋势，到了90年代高血脂、糖尿病已经慢慢开始。本世纪初以来，到了肿瘤、慢病治疗、老年常年病。到未来是以预防为主，所有的以来行业大家都在追求一种健康的生活方式，对生命、寿命的贡献可能是60%，当然基因没办法改变，还有环境的好坏，环境的辐射等等有15%，发了病以后10%的一定要对症瞄准。
人们追求良好的生活方式，一定要生得优，活得长，病得晚，走得安。这些都是大健康的理念，未来可以往这些方面发展。
针对10%发病后特效型的，适销对路型的，这是国外的，和大家分享，这是全球15大畅销治疗类型。全球抗肿瘤药物2016年市场预测，像罗氏、诺华、塞尔基因、百时美施贵宝、辉瑞、礼来、阿四利康等等。
抗肿瘤药的具体品种不说了，现在一些大城市临床都在使用的有单抗。糖尿病的二肽基酶，胰岛素等等;关节炎药，排在前面的是雅培、辉瑞、默克、强生等等;类风关药品种有阿达水但抗等等;抗病毒药物吉利德是第一位的，份额接近30%;疫苗，葛兰素史克排在第一位。
我国中成药去年的数是4000亿，到2015年将突破1万亿元，复合年增长22.9%。
九大城市中成药使用的终端结果，中成药在大城市的省级医院里一大部分还是心脑血管，接下来是肿瘤、呼吸系统等等。中成药在医院的规模每年增长比较快速，今年有29.5%，去年是24%。
心脑血管，有丹红、丹参川等等。肿瘤第一位是康艾、还有金水宝、艾迪等等。消化系统，第一位是迈之灵，是德国进口的。妇科用药，第一位是益母草。
生物制剂，“十二五”规划里也写上，期望值更大。2011年生物制剂工业总之达到1520亿元，“十二五”规划要求推算，2015年4000亿。
重头的品类结构，大部分还是EPO，就是重组人红细胞生长素。G—CSF，粒细胞集落刺激因子。重组人干扰素。
单抗，比较新，跨国企业占主导地位，中信国健2006年上市的单抗药物益赛普，治疗中度及重度活动性类风湿关节炎。已经开始在单抗领域有自己的品种。
国内疫苗市场，跨国企业占主导。
小分子靶向药物，是化学领域新一代的抗癌明星。从2001年到2010年，从2亿增长到93亿，这也是中国企业在关注的一个领域。
重组蛋白，国内企业有望分享长效品种市场。还有一块是诊断试剂，随着健康的大趋势，都需要用一些诊断试剂。我看科华生物、达安基因等等他们致力于诊断试剂。
我们一定要把制药工业的未来和国家“十二五”规划对照起来，2011年已经冲破1.5万亿元，2015年超过3万亿，占GDP比重2011年是3.28%，2015年将达到5.2%，说明我们的产值一定要规模化。还有集约化，集中度提高，制药工业百强的集中度2011年44.2%，2015年超过50%。规范化，质量管理升级，2015年版药典将建立同类品种的通用标准。建立药品标准物谱图库全部生产企业实施新版GMP。国际化，国际竞争力加强。
2013年我国三大终端竞争格局，第一块是医院终端明年9000多亿，增长19%。第二块是零售市场，有促销药、OTC等等。第三块是基层医药终端，有些叫小终端或第三终端，现在份额大概6%点几，包括县以下的城市社区和县以下的医疗卫生服务院、乡卫生站、村卫生所等等。
展望一下，今年三个终端将达到10749亿元，增长18.41%，2013年12769亿元，增长18%左右。
医药消费和GDP比较相连，一个公认的规律是当一个国家的人均GDP从3000美元向5000美元迈进时，往往是产业结构剧烈变化、社会格局重新调整、利润矛盾不断增加，收入加速分化的时期。
中国医药产业正在进入一个快速和空前剧烈的分化、调整、重组的新时期，企业两极分化、优劣生态的进程会大大加强。
人均GDP与需求变化趋势。美国在1942年时才超过1000美金，用20年超过3000，法国也是用了20年超过3000，中国2003年是1090，后来用了五年到2008年突破3000，又过了三年2011年突破5000。当人均GDP从1000、3000、5000走出来时，恩格尔系数会降低，人们对大米、油盐、吃穿的数量会下降，家庭、设备服务类会下降，会对健康保健、文化、娱乐这些消费会增加，随着人均GDP的上升，这是非常好的前景。
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