我国是抗生素生产大国,2012年的数据显示,中国抗生素产量已达21万吨,其中9.5万吨用于非临床出口3万吨,人均消费量138g左右,是世界平均用量的10倍,全世界75%的青霉素工业盐,80%的头孢菌类90%链霉素抗菌素都产于中国,然而我国的抗生素研发却面临困境。
图为中国医药工业研究总院副院长陈代杰
中国医药工业研究总院副院长陈代杰在28日举办的“重点治疗领域药物研发战略与品种筛选论坛”上指出,我国抗生素作用机制及耐药机制作用靶点缺乏,研发的市场驱动力缺乏,
据了解,目前上市的抗生素作用机制靶点仅有6种:细胞壁合成抑制、核糖体两个亚基的抑制剂、DNA合成抑制、细胞壁通透性、叶酸类拮抗剂、RNA复制抑制;另外,由于抗菌药物治疗的周期很短,一般是几天到几个星期,而代谢类和肿瘤等治疗周期长甚至终身用药,因此相对而言企业在抗生素研发方面驱动力不足。
陈代杰还介绍,目前市场上已经受批准的大多数抗菌药物往往具有较广的抗菌谱,近来新上市的抗菌药则往往抗菌谱较窄。事实上在今年5月的“限抗令”出台之际,则有业内人士指出,“限抗令”对大部分类别的抗菌药物市场增长起到抑制作用,尤其是使用过于广泛的广谱品种或者安全性较差的品种,如氨基糖苷类、青霉素类、三代头孢等,而安全性高的基本药物品种或者是用于抗多药耐药菌的窄谱品种受到影响较小。
另外,自去年抗菌药物整治活动以来,抗菌药物的使用也大幅减少,卫生部的数据显示,2011年门诊、住院患者抗菌药物使用率分别降至15%、58%,清洁切口手术预防使用抗菌药物比例也从2006年的99%下降到2011年的58%。
2011年全身用抗感染药物同比增长-4.34%,2011年全身抗感染药物,样本医院用药金额为173亿元,与2010年同比有所下降。2011年,全身抗感染药物市场份额同比减少了3.77%。而2011年抗肿瘤和免疫调节剂大类的市场份额也出现下降,与前者相比略低1.5%。初步估算涉及的企业和市值在1000亿元左右。(据经济参考报5月11日报道)
为了应对耐药菌的肆虐,各国政府正在制定相关政策以弥补市场驱动力不足造成的研发滞后。如美国感染疾病学会倡议到2020年能够有10种抗生素上市。IDSA还促使美国政府通过财政补贴鼓励制药公司进行抗生素的研发。陈代杰表示,相对国外在抗生素研发方面的工作,我国在新药研发方面也有相关的政策支持。
他也坦言,在新药研发的发展过程中,创新概念被偷换,“原来讲自主创新,现在讲拥有自主知识产权。自主知识产权可以买,但是自主创新能力买不来。”陈代杰这样说道。
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