欧盟是世界上最大的植物药市场，年销售额上百亿欧元。7年前欧盟出台《传统植物药注册程序令》，要求曾以食品、保健品、甚至农副土特产品名义进口的所有中草药生产企业必须在2011年3月31号前达到注册标准，才能留在欧盟市场。但因为申请注册费用高昂，也拿不出在欧盟内销售15年以上的证明，直到今天，没有一家中国中药企业完成注册。对此最着急的是欧洲中医诊所的经营者和依赖中医治疗的患者。详情>>坐失7年 中药从欧盟退市几成定局
中国驻英国大使馆公使衔参赞周小明表示，中医在英国来说，还是认同程度比较高的，英国有1000多家的中医诊所，也是当地华人第二大产业。英国在用完现有的中药存货后将粮尽弹绝。
除了欧洲10万中医药从业人员面临失业风险，国内中药企业在错过了这次简易注册之后，以后再想通过标准注册给旗下的药品申请合法身份，成本将从一千万元人民币激增到10亿元左右。
目前中国商务部下属的中国医药保健品进出口商会正在通过集体协商的方式，希望欧盟能将简易注册过渡期延长到2019年，同时也希望国家能出台相关政策，推动中药产业真正走出国门。
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在2004年之前，欧盟没有针对植物用药的相关规定，各成员国实施各自不同的注册程序和管理办法。欧盟市场的中草药大多以食品、保健品、植物药原料或农副土特产品的形式流通。各成员国法规上的差别使药品的质量、安全和有效性不能得到必要的保证，阻碍共同体内这些药品的贸易，并导致这些产品生产者间的不规则竞争，也会对公众健康保护产生影响。
2004年欧盟通过了欧洲《传统草药产品法案》，并要求从2011年4月起所有未经登记注册的传统草药制品都要撤出欧盟市场。
欧洲《传统草药产品法案》规定在欧盟成员国境内已使用30年以上，或在欧盟成员国境内已使用15年以上并能提供该产品在欧盟以外国家和地区应用30年以上证明的传统草药制品才能通过登记注册，作为传统草药制品在欧盟成员国境内销售和使用。否则，药品生产厂家必须进行药理、病理、临床等一系列实验，以证实该药符合欧盟药品质量规范的规定。
但是，由于中药大多属于复方药剂，检测起来非常繁琐，使得它在适应欧洲《传统草药法案》方面存在不少困难。
新闻解读：
董志林：误读欧盟指令引发中药行业恐慌
欧盟称中药注册不难 为何中国药企不申请
（责任编辑：姚青）
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